摘要:
目的：观察天王补心片加减治疗阴虚火旺证不寐临床疗效及安全性。方法：采用前瞻性、随机、对照的方法,将120例失眠症患者随机分为治疗组和对照组,每组各60例。治疗组予以天王补心片治疗,对照组予以艾司唑仑片治疗,疗程为4周,观察两组治疗前后的匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI）评分、焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale,SAS）评分、中医证候评分及安全性指标。结果：治疗组的有效率为77.33%,对照组的有效率为78.33%,两组疾病疗效相当,P=0.108,P〉0.05。治疗组和对照组主要疗效指标PSQI评分减分比较,P=0.891,P〉0.05,差异无统计学意义。两组中医证候评分减分、SAS评分减分比较,P〈0.05,差异有统计学意义。治疗组内PSQI评分、中医证候评分、SAS评分治疗前后比较,P〈0.05,差异有统计学意义。对照组内PSQI评分前后比较P=0.003,P〈0.01,差异有统计学意义,对照组中医证候评分、SAS评分治疗前后比较,P〉0.05,差异无统计学意义。两组PSQI量表各因子评分减分方面睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍比较,P〉0.05,差异无统计学意义,两组睡眠时间、日间功能比较,P〈0.05,差异有统计学意义。药物安全性方面观察期间,两组安全性指标未见异常,对照组服用艾司唑仑片后有5例出现日间宿醉效应。结论：天王补心片治疗阴虚火旺证不寐有效,在改善患者失眠及其伴随临床症状、改善日间功能状态、缓解患者的焦虑状态方面更有优势,安全性较好。
