小儿化痰止咳颗粒特征图谱研究与质量评价

目的建立小儿化痰止咳颗粒的HPLC特征图谱,考察其主要组成原料吐根酊的投料情况,评价其质量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil ODS-SP（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量为1 m L/min,检测波长210 nm,柱温35℃。结果建立了41个厂家181批样品的HPLC特征图谱,确定其中来自原料盐酸麻黄碱、吐根酊和桑白皮流浸膏的6个特征色谱峰;利用该特征图谱,发现部分厂家存在投入不合格吐根酊原料的情况。结论该方法建立的小儿化痰止咳颗粒HPLC特征图谱专属性强,重复性好,可有效的控制该产品的质量。