提高扑米酮精制一次合格率的工艺改进

来源: 《化学工业与工程技术》作者: 朱千勇[1];何晓梅[1];肖武平[1]

摘要:

针对影响扑米酮粗品质量的影响因素如原料、工艺、设备、环境及人工操作进行了分析,确定了主要的影响因素为人工操作不规范、部分工艺设计不够合理。根据调查分析结果,对员工进行了强化培训,增强了质量意识,改进了生产工艺。通过对策措施的实施,使扑米酮质量达到了国际药典标准。

关键词: 扑米酮 , 精制 , 杂质 , 一次合格率 , 内控标准

气相色谱法测定扑米酮片中扑米酮的含量
目的：建立毛细管气相色谱法直接测定扑米酮片中扑米酮的含量。方法：采用DB-17（30m×0．53mm，1μm）毛细管色谱柱，柱温260℃，进样口温度300℃，检测器温度310℃，载气为氮气；用雌酮作为内标物定量，进样量1μl（分流比1...
来源: 《天津药学》
以扑米酮为内标物高效液相色谱法测定吡喹酮含量

来源: 《空军总医院学报》
高效液相色谱法测定扑米酮中的杂质苯巴比妥含量
采用高效液相色谱法测定扑米酮中特殊杂质苯巴比妥的含量。色谱柱μ-Bondsphere C18(3．9mm×150mm，5μm)流动相为甲醇-水(18：32)，检测波长254nm。线性范围为0．05～0．3μg(n=5，r=0．9998...
来源: 《江苏药学与临床研究》
EP7．0和USP34两版本药典中扑米酮相关杂质检测方法探讨
高效液相色谱法同时测定人血浆中6种抗癫痫药物及两种活性代谢物的浓度
家族性特发性震颤合并痉挛性斜颈临床特点
药物相互作用
胶束电动毛细管色谱法快速分析人血浆中的抗癫痫药物
抗癫痫药物
药典一九九○年版(二部)对药物极量的规定