摘要:
目的将EP7．0药典中扑米酮相关杂质的检测方法与USP34药典中方法进行比较探讨，比较两种方法。方法流动相A：1．36g·L^-1磷酸二氢钾，流动相B：甲醇，采用梯度洗脱，色谱柱：十八烷基硅胶（4．6mm×150mm）（EP7．0），十八烷基硅胶（4．6mm×100mm）（USP34），流速3．2mL·min^-1，检测波长：215nm，进样量：10μL。结果EP7．0方法对扑米酮和杂质B（苯巴比妥）的检测限和定量限都比USP34方法要小，方法较灵敏，且分离效果也较好。结论EP7．0方法分离效果稍好，能有效灵敏控制测试扑米酮产品中的相关杂质。
