摘要:
目的建立测定甲硝唑芬布芬胶囊中有关物质的HPLC方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Agilent SBC18(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(40∶55∶45)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,水为流动相B,进行梯度洗脱,流速:1.0ml·min^-1,检测波长:300nm,柱温:30℃,进样量:20μl。结果甲硝唑、芬布芬及相关杂质均能较好分离。甲硝唑在0.01~0.2mg·ml^-1线性关系良好(r=1.0000),芬布芬在0.01~0.2mg·ml^-1线性关系良好(r=0.9996),平均回收率分别为100.71%(RSD为1.16%)和99.17%(RSD为0.69%)。结论本方法灵敏、准确、专属性强,可用于甲硝唑芬布芬胶囊中有关物质的测定。