摘要:
目的:建立心达康片溶出度测定方法,评价和提高产品质量.并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察.方法:以900mL 0 5%吐温80-水为溶出介质,采用转篮法,100r@min-1.以紫外分光光度法测定累积溶出百分率,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理.结果:统计结果显示,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50,m均存在显著性差异(P＜0.01),溶出速度明显不同.结论:建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法.通过对三个厂家心达康片的考察,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中,以提高其产品质量和制剂水平.
