摘要:
目的建立乐脉分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为75r·min^-1,用高效液相色谱法测定芍药苷,Hypersil C18柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(40:60);检测波长为230nm;柱温为30℃。绘制乐脉分散片的累积溶出度曲线。结果本法线性范围为0.196~0.98μg,r为0.9999,平均回收率为99.61%,RSD为1.2%(n=3)。结论本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于乐脉分散片的质量控制。