摘要:
目的：肌醇烟酸酯片为高脂血症治疗药物，原标准采用UV吸收系数法测定含量，易受辅料、溶剂等干扰。本文研究建立高效液相色谱法，测定肌醇烟酸酯片含量，为提高标准提供参考。方法：采用Venusil ASB C8（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱；流动相：甲醇．磷酸二氢钾缓冲液（pH6．5）-（60：40）；流速：0．8mL·min^-1；检测波长：264nm；柱温为30℃。对方法进行了验证，并收集10个制药企业的10批样品，用2种方法进行了测定。结果：方法验证结果，线性范围：22．22～199．98μg·mL^-1，r=0．9999，平均回收率为100．1％，RSD=0．9％（n=9）。2种方法测定样品的结果基本一致。结论：本文建立的方法简便，专属性强，可用于肌醇烟酸酯片的含量测定，为标准改进提供参考。
