摘要:
目的 对新健胃片制剂工艺进行优化研究，并建立制剂中橙皮苷的定量测定方法。方法 将处方中陈皮由传统的加水提取变为直接原粉入药，对工艺和制剂过程进行研究实验；以陈皮中的主要成分橙皮苷的量为评价指标，验证新工艺的效果。结果 新工艺制法产品橙皮苷的量优于原有工艺，整个处方的物质基础基本无改变，产品制成总量不变；采用RP-HPLC法测定新健胃片中橙皮苷的量，线性范围10.1～202.5 μg/mL，r＝0.999 9；平均回收率为98.37%，RSD为1.0%。结论 改进后的新健胃片工艺简便、可行；所建立的HPLC法定量测定新健胃片中橙皮苷的量，方法简便、可靠、重复性好，可用于新健胃片的质量控制。
