高效液相法测定醋酸奥曲肽注射液的含量

目的:简化及确认HPLC法测定醋酸奥曲肽注射液的方法。方法：色谱柱Sapphire Sapphire C18（5μm，4.6×250mm），流动相：以四甲基氢氧化铵溶液（取10%四甲基氢氧化铵溶液20ml，加水880ml，用10%磷酸溶液调节pH值至5.4）-乙腈（900:100）作为流动相A；以四甲基氢氧化铵溶液（取10%四甲基氢氧化铵溶液20ml，加水380ml，用10%磷酸溶液调节pH值至5.4）-乙腈（400：600）作为流动相B；检测波长为210nm。流速1.0ml/min，柱温：25℃，进样量20μl。结果在浓度范围内线性良好，回归方程y=60.64x+76055（r=0.9997），平均回收率为100.71%，RSD=1.67%。结论：本方法简便、准确、可靠，能有效控制醋酸奥曲肽注射液的产品质量，更好的保护消费者安全，对醋酸奥曲肽注射液的检验方法加以确定。