复方水杨酸碘酊微生物限度检查方法研究

《医药卫生(引文版)》 饶俊珍
摘要:
目的:建立医院制剂复方水杨酸碘酊微生物限度检查方法,并对检查方法进行验证。方法:分别按照《中国药典》2010年版及《中国药典》2015年版中所给出的微生物限度检查法进行方法学建立和验证.结果:两种方法的方法学建立和验证过程不尽相同,2015年版拟修订的微生物限度检查法比2010年版更为灵敏。结论:复方水杨酸碘酊具有较强的抑菌性,通过三次独立平行试验,建立了复方水杨酸碘酊的微生物限度检查方法。《中国药典》2015年版拟修订的微生物限度检查法比2010年版更为合理,更具优越性。
医院制剂 复方水杨酸碘酊 微生物限度检查 方法学验证
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