盐酸普萘洛尔缓释胶囊说明书

英文名	PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE SUSTAINED RELEASE CAPSULES
拼音名	YANSUANPUNAILUOER HUANSHIJIAONANG
药品类别	抗心律失常药
性状	胶囊剂，内容物为白色球形小丸。
药理毒理	１．药理本品为β肾上腺素受体阻滞剂，可阻断心肌β受体，减慢心率，抑制心脏收缩力和房室传导，使心输出量和循环血流量减少，心肌耗氧量降低；还可减少肾素及醛固酮分泌，使血管张力下降，血容量减少和血压下降。２．毒理急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量(LD50)为638.19mg/kg。
药代动力学	每日口服一次，在胃肠道内缓慢释放，吸收完全，稳态时的血药浓度达峰时间6.6小时，血药峰浓度21.5ng/ml(剂量为每次60mg)，半衰期(t1/2)为7.0小时。药物在肝脏有很强首过效应，能透过血－脑脊液化屏障和胎盘，蛋白结合率大于90%。药物在肝脏中代谢，代谢产物从肾脏排泄。
适应症	用于控制高血压和心绞痛的治疗，也可用于急性心肌梗死愈后的长期预防。
用法用量	口服：一日一次。成人：1.高血压：开始一日1粒，在早晨或晚上服用，大多数病人服用后均有一定效果。必要时间增加至2粒。如在服用本品的同时再服利尿药或其它降血压药物，血压可进一步降低。2.心绞痛：每天服用1粒，常可收到疗效，可根据病人方便，在早晨或晚上服用。3.心肌梗死愈后：须在心肌梗死后5～21天内开始口服盐酸普萘洛尔普通片，每次40mg，每天4次，服2天或3天以后，每天口服一次160mg本品。依从性极为重要，因为需要长期保持β-受体拮抗作用。
不良反应	耐受量一般较大。可出现肢端发冷(cold extremities)、恶心、腹泻、睡眠障碍和倦怠等轻度副反应，常常是短暂的，曾有少数病人出现血小板减少和紫癜。曾有报导：使用β肾上腺素受体拮抗药时出现皮疹和干眼(dry eye)。这些报导的病例很少，停药后这些症状大多都会消失。如果这类反应不那么容易辨明的话，就要考虑停药，停止使用β肾上腺素拮抗药治疗时要逐渐减少用量。少数不能耐受的情况下(出现心动过缓、高血压)，应停止用药，必要时采取过剂量治疗措施。
禁忌症	下列情况禁用本品：1.出现Ⅱ度和Ⅲ度心脏传导阻滞。2.心源性休克的病人。3.有支气管痉挛史的病人。4.长期禁食后的病人。5.代谢性酸中毒(例如：某些糖尿病患者)。6.重度心力衰竭。7.窦性心动过缓。
注意事项	1.心脏储备力小的病人须特别注意，明显心力衰竭者应避免使用β-肾上腺素受体拮抗药物，但可用于衰竭症状已被控制的病人。2.单独使用本品对甲状腺毒症引起的心力衰竭常常是有效的，但伴有不利因素时，须用洋地黄类药物和利尿药维持心肌收缩力和控制衰竭症状。3.药理作用之一是减少心率，当心动过缓(通常每分钟小于50～55次)时，剂量不能再增。4.对局部缺血心脏病患者，同使用其它β-受体拮抗药一样，不能任意中断治疗。可以用相当剂量的其它β-受体拮抗药代替，或者在停药前逐渐减少剂量。这时首先可用相同的每日剂量的普萘洛尔普通片(每次40mg)来代替本品，再逐渐减少剂量。5.由可乐定改用β-受体拮抗药时要小心，如果β-肾上腺素受体拮抗药与可乐定同时使用时，要在β肾上腺素受体拮抗药停用后数天才能停用可乐定(请同时参阅可乐定说明书)。6.糖尿病人应定期检查血糖，合并有过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺氏综合症或其它周围血管疾病和肾功能减退等情况的病人慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药	妊娠期：同其它药物一样，除必要时，不要给孕妇服用本品，还未有本品致畸的证据：长期使用本品应定期检查血常规、血压、心功能和肝功能。
儿童用药	不推荐儿童使用本品。
药物相互作用	1.本品能缓和低血糖引起的心动过速。使用降血糖药物治疗的糖尿病患者同时使用本品时要加以小心。普萘洛尔能延长降血糖药物对胰岛素的作用。2.服用β拮抗药的病人如再使用含肾上腺素的制药(非肠道给药)，需要小心，因为在少数情况下会导致血管收缩、高血压和心动过缓。3.β肾上腺素拮抗药与一线抗心律失常药(例如丙吡胺)同时使用时必须十分小心。4.对于心室功能较弱的病人，β肾上腺素拮抗药与维拉帕米尔同时使用时要加以小心，对于传导异常的病人，不能同时使用这两类药物，在其中一种药物停用后48小时内不得静脉注射另一种药物。5.麻醉：对大多数病人来说，在外科手术前停用β肾上腺素受体拮抗药物是不妥当的，然而在使用乙醚、环丙烷和三氯乙烷之类的麻醉药时须十分小心。如果出现迷走神经兴奋(vagaldominance)，可以用阿托品(1～2mg静脉给药)来纠正。
贮藏	密封保存。