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学术文献
多西他赛注射液的制备及质量控制
多西他赛注射液的制备及质量控制
来源:
《西北药学杂志》
作者:
朱雷[1,2];沈琦[1]
摘要:
目的制备一种稳定的多西他赛注射液,并对其进行相应质量控制和稳定性考察。方法通过对多西他赛注射液的处方工艺的系统研究,制备一种稳定的多西他赛注射液,参照注射用多西他赛的国家试行标准和安万特的多西他赛注射液(泰索帝)的内控标准,制定相应标准并对其质量进行控制和稳定性考察。结果以
酒石酸
为pH调节剂,当
溶液
的pH为3.5左右时,注射液稳定性最好。通过12个月的稳定性考察,注射液的各项指标均符合要求。结论制备工艺比较简单,制成的多西他赛注射液稳定性好,质量符合标准要求。
关键词:
多西他赛注射液 , 制备 , 质量控制
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