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学术文献
动态浊度法测定多西他赛注射液中细菌内毒素的含量
动态浊度法测定多西他赛注射液中细菌内毒素的含量
来源:
《中国药房》
作者:
祝清芬[1];魏霞[1]
摘要:
目的:建立测定多西他赛注射液中细菌内毒素
含量
的方法。方法:采用动态浊度法。确立细菌内毒素检查的标准曲线及稀释倍数,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品检测浓度线性范围,并定量测定样品中的细菌内毒素。结果:内毒素检测浓度线性范围为0.03125~2.0EU·mL-1(r=-0.9999);样品在稀释12~96倍时对试验无干扰作用;细菌内毒素回收率为50%~200%;3批样品的内毒素定量测定结果符合规定。结论:动态浊度法可用于多西他赛注射液中细菌内毒素的定量检测。
关键词:
多西他赛注射液 , 细菌内毒素 , 动态浊度法 , 含量测定
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