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呋喃妥因肠溶片说明书

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运用近红外光谱法对呋喃妥因肠溶片进行一致性检验

目的：运用近红外漫反射光谱分析技术建立呋喃妥因肠溶片的一致性检验模型。方法：使用一阶导数化对某厂家呋喃妥因肠溶片进行预处理,建立一致性检验模型。结果：确定Conformity Index（CI）为5,使用一致性检验方法可以显著区分与某...

近红外光谱法在呋喃妥因肠溶片快速分析中的应用

目的：利用近红外光谱（NIR）分析技术对呋喃妥因肠溶片快速定性及定量分析。方法：以在全国范围内不同企业生产的呋喃妥因肠溶片及呋喃妥因分子结构相似物的片剂为分析对象，用光纤探头测定NIR，通过因子分析法比较呋喃妥因及其结构相似物之间的差...

近红外光谱法快速测定呋喃妥因肠溶片的含量

目的利用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学方法对呋喃妥因肠溶片进行无损、快速定量分析。方法以在全国范围内不同企业生产的呋喃妥因肠溶片为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱,通过偏最小二乘法（PLS）建立数学模型,考察了不同建模谱...

不同pH介质下呋喃妥因肠溶片溶出曲线对比

目的促进药品生产质量的提高。方法对比不同pH条件下13个生产企业的呋喃妥因肠溶片的溶出曲线。以pH分别为6．0，6．8．7．2的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质，分别在5个点测定其溶出量，绘制溶出曲线，并进行相似性计算。结果与结论13个生产企...

紫外分光光度法测定呋喃妥因肠溶片的含量

呋喃妥因肠溶片具有广谱抗菌作用，主要应用于敏感菌所致的泌尿系统感染，尤其是非复杂性下尿路感染。目前，测定呋喃妥因肠溶片主要采用高效液相色谱法，方法烦琐，费时，一般实验室很难开展。我科通过临床研究，建立了紫外分光光度法，具有方法简便、准...

近红外光谱法用于呋喃妥因肠溶片的定性分析

目的建立呋喃妥因肠溶片近红外光谱（NIR）定性分析模型。方法以全国不同企业生产的呋喃妥因肠溶片及其结构相似物为分析对象,利用OPUS/Ident软件,通过因子分析法比较呋喃妥因及其结构相似物之间的差异,建立了不同品种的定性分析模型。同...

呋喃妥因肠溶片制剂与工艺的研究

呋喃妥因为呋喃类抗菌药,其制剂呋喃妥因肠溶片因标准变更由原来检查崩解时限(2000版药典)改为检测释放度(2005版药典)原处方工艺生产的药品已不符合新规定,因此我们对呋喃妥因肠溶片处方与工艺重新进行摸索改进,制定出适合规模化大生产处...

呋喃妥因肠溶片中邻苯二甲酸酯类物质的定性分析及定量检测

目的：建立呋喃妥因肠溶片中邻苯二甲酸酯类物质定性分析及定量检测的方法。方法采用气质联用色谱法进行定性分析。采用高效液相色谱法对筛查出的5种邻苯二甲酸酯类物质进行定量检测，色谱柱为PhenomenexC18色谱柱（250mm×4．6mm...

利用多通道光纤化学传感器在线检测呋喃妥因肠溶片的溶出度

目的基于荧光多猝灭的原理,采用多通道光纤化学传感器在线检测呋喃妥因肠溶片的体外溶出度.方法用自制光纤荧光溶出度检测仪与ZRS-4型智能溶出仪联用,在线检测呋喃妥因肠溶片的溶出度,溶出曲线经微机从5种常用数学模型中根据相关系数r值,优选...

用光纤化学传感器连续在位监测呋喃妥因肠溶片的体外溶出度

采用基于荧光多猝灭原理的光纤化学传感器连续在位监测了呋喃妥因肠溶片的体外溶出度，溶出曲线经微机５种常用数学模型中优选最佳模型进行拟合，方法的回收率率为９６．１％～１０３．８％，日内，日间精密度的ＲＳＤ均小于５％，经与ＵＳＰ（ＸＸⅢ）方...

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