强强强！III期研究医治BRAF突然变化黑色素瘤超过关键终点站

上星期，罗氏集团公布III期IMspire150研究超过了其无进度生存期(PFS)的关键终点站，该研究对于此前没经医治的BRAF V600突然变化阳型末期黑色素瘤病人。研究说明，Tecentriq®(atezolizumab)加Cotellic®(cobimetinib)和佐博伏® (vemurafenib)，与安慰剂加Cotellic®和佐博伏®对比，有利于降低病症恶变或身亡的风险性。该临床医学研究呈现了明显的、具备临床表现的无进度生存期改进。IMspire150研究中观查到的安全性特点与单独药品的己知安全性特点相一致。有关研究結果将于没多久在医学会议上发布，并将与包含FDA和EMA以内的监管部门真知灼见。罗式顶尖医药学官兼全世界产品研发责任人Levi Garraway博士研究生表达：根据将癌证免疫疗法与靶向疗法紧密结合，人们想要出示一种有效途径，来改进末期BRAF突变型黑色素瘤病人的愈后。人们希望与世界各国的监管部门探讨这种結果。罗式为Tecentriq®制订了普遍的临床研究规划方案，现在已经开展50多种研究，包含对于肝癌、肾癌、皮肤病、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、血夜恶性肿瘤、肺癌和颈部癌的多种III期研究，评定Tecentriq®单药医治或与别的药品合用的功效。有关IMspire 150研究IMspire150是一项多管理中心、双盲、任意、安慰剂对比的III期研究，研究目标是以往没经医治的BRAF V600突然变化阳型、转移癌或部分不能摘除的末期黑色素瘤病人。该研究较为了Tecentriq®加Cotellic®和佐博伏®与安慰剂加Cotellic®和佐博伏®的功效和安全性。研究的关键终点站是经研究者评定的无进度生存期。重要主次终点站包含经单独审查联合会评定的无进度生存期、总生存期、客观性减轻率、减轻延迟时间和别的安全性和药代动力学精确测量指标值。论文参考文献[1] Glossary of Melanoma Terms.Melanoma Research Alliance.Available from:https://www.curemelanoma.org/patient-eng/patient-support-resources/glossary-of-melanoma-terms/ Last accessed November 2019.[2] Finn L, et al.Therapy for metastatic melanoma: the past, present, and future.BMC Med.2012;10:23.[3] Algazi AP, et al.Treatment of cutaneous melanoma: current approaches and future prospects.Cancer Manag Res.2010;2:197-211.[4] Leong SP.Future perspectives on malignant melanoma.Surg Clin North Am. 2003;83:453-6.[5] Creagan ET.Malignant melanoma: an emerging and preventable medical catastrophe.Mayo Clin Proc.1997;72:570-4.[6] Ferlay J, Ervik M, Lam F, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2018).Global Cancer Observatory:Cancer Today.Lyon, France:International Agency for Research on Cancer.Available from: https://gco.iarc.fr/today Last accessed November 2019.[7] Bataille V. Risk factors for melanoma development.Expert Rev Dermatol.2009;4:533-9.强强强！III期研究医治BRAF突然变化黑色素瘤超过关键终点站