降低发作频次，减少致伤风险性！诺华一月1次CD20单抗医治发作型多发性硬化症好于特立氟胺
9月13日，诺华在第35届欧州多发性硬化医治和科学研究联合会(ECTRIMS)交流会上发布了III期ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS II科学研究的积极主动結果。ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS II科学研究选用同样的任意、双盲、多管理中心设计构思，给药周期时间不一样（数最多30六个月），在1882例18~55岁成年人发作型多发性硬化症病人中评定一月1次皮内注射ofatumumab 20mg和每天1次内服Aubagio（特立氟胺）的安全系数和功效差别。资料显示，ASCLEPIOS I和ASCLEPIOS II科学研究均抵达了关键终点站。 ofatumumab 在降低发作频次层面（界定为年化收益率复发，annualized relapse rate，ARR)具备临床表现上的明显改进。二项科学研究中，ofatumumab的ARR各自为0.11和0.10，特立氟胺各自为0.22和0.25，ofatumumab对比特立氟胺使ARR各自减少了50.5%和58.8%。除此之外，磁共振评定数据显示，ofatumumab对比特立氟胺可以明显抑止 Gd+ T1疾病及其新的或扩张的T2疾病，提醒ofatumumab具备更长久的抗感染主题活动。依据明确的归纳剖析（Pooled analysis）結果，ofatumumab使3六个月致伤风险性减少了34.4%，6六个月致伤风险性减少了32.5%。安全系数层面，ofatumumab与以前II期统计数据相同。诺华方案2019年末向监管部门递交ofatumumab用以医治多发性硬化症的发售申请办理。ofatumumab是靶向治疗B体细胞表层CD20抗原的人源化单克隆抗体，最开始在2009年10月26日被FDA准许发售用以医治漫性淋巴细胞败血症。降低发作频次，减少致伤风险性！诺华一月1次CD20单抗医治发作型多发性硬化症好于特立氟胺