牛黄解毒制剂修改说明书，三类人群禁用
东鑫药业
来源：国家药品监督管理局
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对伤牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
牛黄解毒片（丸、胶囊、软胶囊）
主要成分：人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。
功能主治：清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。
1、警示语：
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
2、不良反应
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
3、禁忌：
孕妇、哺乳期妇女禁用。
婴幼儿禁用。
对本品及所含成份过敏者禁用。
4、注意事项：
平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
