重磅：罗氏 HER2 创新靶向新药帕捷特®（帕妥珠单抗）在中国获批

今天,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特^®（英文名：Perjeta®，通用名：帕妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

帕捷特^®与赫赛汀^®双靶治疗方案，使具有高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者，复发或死亡风险降低 25%，让更多患者离治愈目标更近了一步。

目前，这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，其中 HER2 阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的 20%- 25%， 一度被称为“最凶险的乳腺癌”。

随着抗 HER2 乳腺癌靶向药的问世，赫赛汀® (通用名 曲妥珠单抗)成为了抗 HER2 乳腺癌的临床金标准，近 20 年来，HER2 阳性乳腺癌的治疗取得重大进展，3/4 的早期 HER2 阳性乳腺癌患者达到临床治愈。

但尽管如此，在早期 HER2 阳性乳腺癌患者中，仍有 25% 的患者经过目前抗 HER2 治疗后依然会出现疾病复发。

作为个体化医疗领域的领导者，罗氏一直致力于研究攻克乳腺癌的治疗方法。早在 1987 年，罗氏旗下基因泰克公司在研发出可以抑止 HER2 表达的 4D5 单克隆抗体（后被命名为赫赛汀®）的同时，还发现了另一个名为 2C4 的单克隆抗体也可以抑止 HER2 表达（后被命名为帕捷特®）。

在此后十数年间，历经多次失败和不懈研究后，科学家终于发现赫赛汀® 与帕捷特® 有各自不同的作用机理，可以与 HER2 基因不同区域结合，充分阻断 HER2 表达通路，此外还可以进一步增强患者自身免疫系统清除肿瘤细胞，有效降低肿瘤负荷。