医药速读12月24：汤臣倍健14亿收购汤臣佰盛46.67%股权；专项查处402家药店被暂停医保结算

正海生物：Longwood已减持61.19万股；鼎晖减持合计总股本4.05%

九典制药：高管范朋云减持17.85万股

泰格医药：已回购总股本1.09%

塞力斯：实际控制人增持5.44万股

中源协和：控股股东及一致行动人增持增持约267万股

哈三联：拟0.8-1.6亿回购

信立泰：高管合计增持14.8万股

人福医药：苯佐那酯软胶囊获得美国FDA批准（治疗急或慢性支气管炎）

恒瑞医药：PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床

步长制药：山东丹红委托深蓝海医药开展重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液项目的Ⅰ期及III期临床试验

华北制药：公司及下属子公司获得无菌原料药（青霉素钾、青霉素钠）《药品GMP证书》

联环药业：全资子公司扬州制药氢化可的松等原料药生产线通过FDA现场检查

上海医药：下属子公司新亚药业获得药品GMP证书

健友股份：获得美国肝素钠注射液USP药品注册批件

现代制药：控股子公司现代哈森获得药品GMP证书

美诺华：埃索美拉唑三水原料药获得欧洲CEP证书

天圣制药：主动撤回小儿肺咳口服液药品注册申请

圣济堂：全资子公司贵州圣济堂血糖仪、血糖试纸生产线暂停生产（生产线因升级换代）

一品红：公司注销《药品经营许可证》（扛不住潮流，退出了）

理邦仪器：控股子公司东莞博识生物科技获得3项医疗器械注册证

汤臣倍健：拟发行股份14亿元收购汤臣佰盛46.67%股权（完成后持股100%）

迈瑞医疗：向全资子公司迈瑞全球(香港)增资约16亿

华大基因：5千万增资吉因加科技

神奇制药：张娅大宗交易向文邦英转让总股本1.87%，交易价格4.49元/股（控股股东一致行动人之间持股调整计划完成）

钱江生化：江诚泰房地产集团746万摘牌平湖市诚泰房地产有限公司30%股权

通策医疗：收购捷木投资遭问询

昆药集团：昆明中药厂有限公司被列为云南省中药配方颗粒试点研究企业

金域医学：首次公开发行募集资金已使用完

辅仁药业：发行股份购买资产涉及募集配套资金工作终止（哪还有钱募啊）

济川药业：全资子公司济川药业集团被泰州环保局罚款18万

健康元：股权激励总股本0.46%

广生堂：获得政府补助约867万

南京新百：控股股东股份解除轮候冻结

英科医疗：控股股东质押所持3.03%

国农科技：控股股东质押所持63.73%

沃森生物：李云春解质押1.3千万股

珍宝岛：控股股东质押总股本10.08%

亿帆医药：控股股东质押所持5.90%

江苏暂停采购未通过一致性评价的仿制药:

近日，江苏向各药企发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，通知显示，根据国办及省相关文件要求，同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的仿制药。

基于此，江苏对相关药品进行了公示，暂停采购，涉及药品包括浙江海力生制药、山东仙河药业、北京万辉双鹤药业、山东绿叶制药、湖南千金湘江药业的蒙脱石散，鲁南贝特制药的瑞舒伐他汀片，国药容生制药、江苏亚邦爱普森药业、白云山制药的苯磺酸氨氯地平片

部队医院明年起将禁止药企讲课费：

近日，一家外企已内部通知，按照军委要求，军队医院明年起不再接受医疗企业、制药企业支付的讲课费，所以公司自2019年1月1日起全面停止对军队医院支付讲课费，即使是已经发生，支付尚在流程中的也被叫停！

专项查处402家药店被暂停医保结算：

新疆：71家药店被暂停医保服务、长沙163家被暂停医保结算、宁波：20家药店被暂停医保服务协议、重庆148家药店被暂停网络结算。

定点零售药店及其工作人员的骗保行为包括5类：

1. 盗刷医疗保障身份凭证，为参保人员套取现金或购买营养保健品、化妆品、生活用品等非医疗物品的；

2. 为参保人员串换药品、耗材、物品等骗取医疗保障基金支出的；

3. 为非定点医药机构提供刷卡记账服务的；

4. 为参保人员虚开发票、提供虚假发票的；

5. 定点零售药店及其工作人员其他欺诈骗保行为。

拜耳子宫内膜异位症新药Visanne获中国批准：

拜耳（Bayer）近日宣布，妇科新药Visanne（dienogest）已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症（EMs）。Visanne是每日一次的口服片剂，含有2mg地诺孕素（dienogest），专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。

Visanne是一款新型选择性孕激素受体激动剂，能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖，从而减轻EMs伴随的疼痛并使病灶缩小、萎缩。许多国际临床研究数据显示，Visanne能够有效缓解EMs疼痛、减少子宫内膜异位症病变，并具有良好的安全性和耐受性。除了中国之外，Visanne已获全球70多个国家批准。

阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟批准：

阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂，作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的症状。之前，该药已获美国、加拿大、澳大利亚、土耳其、中国台湾批准，作为一种双效支气管扩张剂，用于COPD患者的长期维持治疗。

Bevespi Aerosphere由固定剂量的长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）格隆溴铵和长效β2激动剂（LABA）富马酸福莫特罗组成，每日用药2次。在临床试验中，与2种单组分和安慰剂相比，Bevespi Aerosphere使COPD患者肺功能取得统计学意义的显著改善。

基石药业启动PD-L1单抗CS1001在美I期临床试验：

基石药业（苏州）有限公司昨日宣布，中国首个全长全人源PD-L1单抗CS1001，在美I期临床试验成功启动并实现首批3名患者入组并给药。这项多中心、剂量递增的I期桥接临床试验，旨在评估CS1001在美国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究将用于支持在美国开展CS1001后期临床试验，加速产品全球开发。