两个感冒药,全国停用、停产!

香雪制药

来源丨 本文转自 赛柏兰

(ID:MIC366)



来源:国家药监局  整理:赛柏蓝

 

两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用。

 

特酚伪麻片特洛伪麻胶囊,即日停用、停产

 

11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。



国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:

 

特酚伪麻片特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

 

适用头疼、发热、打喷嚏,已上市的召回、销毁

 

药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

 

国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

 

根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。



这些感冒相关用药,儿童(青少年)禁用

 

秋冬季节感冒往往不期而至,实际上,还有一些感冒药被限制使用。

 

含可待因感冒药,18岁以下禁用

 

9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

 

这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29 个批号。

 

双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用

 

6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

 

其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。

 

柴胡注射液,儿童禁用

 

5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

 

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

 

匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用

 

3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。

 

要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”


注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用

 

1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。

 

赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。另外,关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下:




传播健康知识,香雪一直在路上!


本文转自 赛柏兰(ID:MIC366)

声明:本文仅供参考学习,若来源标注出错或侵犯到您的权利,烦请告知,我们将立即删除!


纯中药,更安全!

国家卫生部、中医药管理局推荐用药!

香雪抗病毒口服液


千古名方 温病良药

香雪抗病毒口服液药方来源于东汉医圣张仲景所著《伤寒论》经典药方“白虎汤”,采用道地中药材料制作,对预防、医治风热感冒、流行性感冒、腮腺炎、瘟病发热、手足口病以及红眼病有突出药效,为政府储备药品以及抗流感官方指定用药。


万例临床 疗效确切

全国首家完成过万例口服抗感冒中成药安全性研究的产品,无严重不良反应发生,儿童服用香雪抗病毒口服液安全性高。

首个完成成人感冒随机双盲安慰剂对照临床研究,为循证医学提供了科学依据。


权威推荐 国际认可

列入国家中医药管理局主编《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》。

列入卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南(2010年版)》。

列入国家中医药管理局印发《中医药资料手足口病临床技术指南(2012年版)》。