喜讯！中国首个脐带间充质干细胞药物，获得NMPA正式受理，冠勤医药将继续全力以赴
冠勤医药
2018年9月 26 日，天津昂赛细胞基因工程有限公司自主研发的注射用生物制品， 1类新药“注射用间充质干细胞（脐带) ”收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》 （受理号： CXSL1800101 国） ，正式被国家药品监督管理局注册受理。该药作为中国首个脐带间充质干细胞药物，为中国药品的自主研发开辟的新的篇章。
冠勤医药作为CRO公司，受申办方委托负责了该项目的注册申报工作，提供了全方位的申报注册管理服务。 现将此药物基本情况公告如下：
1、 药品名称：注射用间充质干细胞（脐带）
2、 剂型：制剂：中国药典剂型 注射剂
3 规格： 2 × 107细胞/5ml/袋 、 4、 申请事项：治疗用生物制品
5、 注册分类： 1 类
6、 申报阶段：临床
7、 申请人：天津昂赛细胞基因工程有限公司
8、 受理号： CXSL1800101 国
9、 申报结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经
审查，决定予以受理。
注射用间充质干细胞（脐带）由天津昂赛细胞基因工程有限公司自主研制，属于干细胞药物，来源于正常人脐带组织，用于治疗移植物抗宿主病。
关于冠勤
冠勤医药是中国活跃的提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。作为一家专业提供药物研发项目管理服务的合同研究组织，冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得各级批件，最大化实现产品内在价值。
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