上周速读:药学会第四批297个过度重复品种目录公布、恒瑞入围全球市值最高药企榜单......

开维医药
恒瑞入围全球市值最高药企榜单

日前,著名数据分析公司GlobalData发布了最新全球药企市值TOP 25 名单,值得注意的是,恒瑞医药以397亿美元的市值位列第24名进入TOP 25榜单。该榜单前十名依次为强生、辉瑞、罗氏、诺华、默沙东、艾伯维、安进、诺和诺德、雅培和拜耳。

此次排名前五的药企其市值分别为3255亿美元、2122亿美元、1913亿美元、1722亿美元、1633亿美元,达到恒瑞市值的8.2倍、5.3倍、4.8倍、4.3倍、4.1倍,因而要想做到世界领先,恒瑞还有很长的路要走。此外,排名第一的强生以市值3255亿美元领先排名第二的辉瑞1133亿美元,其余相邻排名的药企市值差别相对较小。希望未来我国越来越多企业能跻身该榜单。


国家医保局草拟医疗服务价格动态调整意见

9月20日,中国医院大会在北京举行。国家医疗保障局副局长李滔在主论坛的领导讲话环节透露,国家医保局正在部署全国医疗服务价格改革情况调查,在评估成效的基础上,研究制定“关于建立健全医疗服务价格动态调整机制的指导意见”。

医疗服务价格改革,虽然改的是医院,但是会影响用药,影响到医疗机构的采购行为,对药品的生产、流通、使用都会带来影响。


基药新政出台

9月19日,国务院办公厅印发了《关于国家完善基本药物制度的意见》(下文简称意见)。意见主要从动态调整优化目录、保障生产供应、全面配备使用、提升质量安全水平几个方面对基本药物做出了一系列规定,尤其阐明了未来基本药物的调整机制。

基本药物未来将实行动态调整的原则,不超过三年,将优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种,以及新上市疗效显著的品种;调出已退市的,发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品;原则上各地不再增补药品。并提出优先调入通过仿制药一致性评价的品种,调出未通过仿制药一致性评价的品种。


药学会第四批297个过度重复品种目录公布

9月18日于成都召开的2018年中国药学大会上,中国药学会公布了第四批过度重复药品目录。此次调整,与第三批过度重复药品提示信息相比,调入了7个通用名品种,分别为头孢美唑钠、单磷酸阿糖腺苷、法舒地尔、人工牛黄甲硝唑、阿苯达唑、甲硝唑芬布芬、维磷;调出8个通用名品种,分别为头孢匹罗、吡罗昔康、酮洛芬、氟罗沙星、小儿四维葡钙、氯芬黄敏、布洛伪麻、氨酚伪麻。

过度重复会带来资源浪费和竞争无序。制定“过度重复类目录”的主要目的是提示研发机构调整研发决策,减少乃至停止过度重复品种的注册申请,实现药品审评审批资源向创新药、首仿药转移;同时提示生产企业调整生产决策,在保持药品质量和保障供应的前提下,开展良性市场竞争。目前,我国过度重复品种的市场集中度较高,如葡萄糖、甲硝唑、维生素C及土霉素、安乃近等7个品种已有批文数量均超过1000个,属于超严重过度重复品种。未来,随着一致性评价和国家带量采购的开展,行业集中度进一步提高,过度重复的产品的竞争淘汰将加速。


社保降费

9月18日李克强总理在国务院常务会议上特别强调:必须按照国务院明确的‘总体上不增加企业负担’的已定部署,确保社保现有征收政策稳定,在社保征收机构改革到位前绝不允许擅自调整。对历史形成的社保费征缴参差不齐等问题,严禁自行集中清缴,同时指出现在养老金可以足额发放。9月19日,人力资源社会保障部、财政部、国家税务总局、国家医疗保障局相关负责人答记者问中也指出:改革社会保险费征收体制总体上不增加企业负担。9月20日,国家税务总局发布《关于进一步落实好简政减税降负措施更好服务经济社会发展有关工作的通知》(税总发〔2018〕150号),明确多项减税降负工作,再次强调在社保征收机构改革到位前,一律保持现有征收政策不变,严禁组织欠费清查,抓紧研究提出适当降低社保费率、确保总体上不增加企业负担的政策措施。

对于社保征收问题,在新政出台前保持现有政策不变、严禁清缴,总体不增加企业负担的基调已定,企业暂时不用担心社会保险费交由税务部门统一征收带来的企业负担加重的问题。


抗癌药谈判工作新进展

9月17日来自国家医疗保障局信息显示,新一轮抗癌药医保谈判已于9月15日完成最主要的谈判工作,谈判成功的药企正等待协议签订,国家医保局将于近期公布这轮谈判的具体结果。此次谈判涉及18种抗癌药,16种为进口药,2个为国产品种,包括正大天晴的安罗替尼,以及恒瑞医药(600276.SH)的培门冬酶注射液,这些药品用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。

2016年,有3个品种通过了国家药价谈判,降价幅度均在50%以上,其中乙肝药物替诺福韦酯价格降幅达到了67%。之后,2017年的医保谈判品种数量扩大到44个,最终有36个药品被纳入医保目录,谈判后价格平均降幅为44%,最高降幅接近70%。因而可以推测,此次通过谈判的药品价格有望大幅下调。但值得注意的是,今年参与谈判的药品目前均处于专利期,谈判难度相比往年会有所增加。


药企回应国家带量采购,叫苦不迭

9月17日苏州举行的第三届中国医药创新与投资大会中,在全面建立中国特色医疗保障制度研讨会上,绿叶、复星、贝达、石药、恒瑞等药企代表纷纷提出了自己对国家带量采购存在的疑惑担忧,陈金甫副局长一一作出解答,并表示国家带量采购是一个改革性的试点,不完全是为了医保支付,不完全是为了降价。

关于国家带量采购,各企业代表所担忧的二次议价、量价能否挂钩、降价是否过大、质量保证等问题都可能存在,而且政策的首次试行中,难免还会有其他新问题显露出来,但可以预见的是,此次改革国家决心很大,整个方向不会改变,企业要做好充足的准备。


医疗器械抽检

9月21日,国家药品监督管理局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批(台)的产品进行了质量监督抽检,共38批(台)产品不符合标准规定。


上海全面实施挂网公开采购议价

9月19日下午,上海医药商业行业协会举办了“引导药品价格市场形成机制全面实施药品挂网公开议价采购吹风会。此次调整,主要包括:一、挂网议价常态化:调整价格无周期限制,可由生产企业随时申请,与医疗机构议价成交。二、新进药品门槛:坚持三个原则 “拾遗补缺、鼓励创新和实际需求”。三、加强事中事后监管,科学设置红黄绿线机制。在具体操作方面要求:一、生产企业负责新申报药品和已中标、挂网药品的价格维护。二、市药事所推送15省市采购价,本市医疗机构议价结果。三、价格监管部门对外省市价格及议价结果进行监管。四、医疗机构与生产企业在议价时,主要考虑三条线,议价参考:绿线,议价提醒:黄线,和议价锁定:红线。