昕维®甲磺酸伊马替尼片——江苏豪森

鑫玉医药

昕维®甲磺酸伊马替尼片——江苏豪森

昕维甲磺酸伊马替尼片0.1g*12片*1板*5袋盒

江苏豪森药业股份有限公司

参考价格:1200元/盒(可议价)

药品介绍

【药品名称】

  通用名称:甲磺酸伊马替尼

  商品名称:甲磺酸伊马替尼片(昕维)

  英文名称:Imatinib Mesylate Tablets

【成 份】                       

本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名:4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]苯甲酰胺甲磺酸盐。

分子式:C29H31N7O·CH4O3S分子量:589.71 化学结构式:

【性 状】 本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。

【规格】0.1g*12片*1板*5袋/盒。

【包 装】0.1g*60s/盒。

【贮 藏】密封保存。

【有 效 期】24 月。

【批准文号】国药准字H20133200。

【生产企业】江苏豪森药业股份有限公司。

适应症

-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期

-用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限:

-用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者

-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者

-用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

用法用量

治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。

甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。

注 意 事 项 / 禁 忌

​对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。  详见说明书。

厂 家 介 绍

豪森药业创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下,是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国驰名商标”。

 豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有国家级博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十 一五”以来,公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

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