速读社丨汇仁药业被责令停产 ImmunoGen公司铂类耐药卵巢癌药物获FDA快速通道

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个税法第七次大修 强生出售糖尿病业务

汇仁药业停产约谈    陕西规范网上集采

DMD基因疗法重启临床  诺华Kymriah

共计 22 条简讯 | 建议阅读时间  3 分钟


政策简报
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备受关注的个人所得税法修正案草案19日提请十三届全国人大常委会第三次会议审议,这是个税法自1980年出台以来第七次大修,也将迎来一次根本性变革:除了将个税起征点由每月3500元提高至每月5000元外,草案首次增加大病医疗支出等专项附加扣除。(全国人大常委会)

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近日,陕西省卫计委印发《关于进一步做好药品和高值医用耗材网采工作的通知》,在医用耗材领域重点要规范网上集采行为。(陕西省卫计委)


上市公司


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近日,强生宣布接受私募股权公司Platinum equity的收购要约,以约21亿美元的价格将糖尿病业务LifeScan出售给Platinum equity,交易预计将于2018年底完成。(医谷)


投融资


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生物技术公司CellCentric近日宣布完成2600万美元的私募融资。资金将用于资助first-in-class肿瘤候选药物CCS1477推向2b期临床,治疗晚期耐药性前列腺癌。(药明康德)



药闻医讯


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19日,罗氏和PTC宣布其小分子脊髓性肌肉萎縮症药物risdiplam在早期临床显示一定疗效。儿童患者使用risdiplam两个月后疗效指数升高5.5点,四个月、六个月分别升高12.5和14点。(美中药源)

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19日,BiolineRX公布了其在研候选药物BL-8040的一项2a期临床试验新数据。结果显示,BL-8040联合高剂量HiDAC(阿糖胞苷)治疗复发性和难治性急性骨髓性白血病,显著提高了患者的总生存率。(药明康德)

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19日,Solid Biosciences宣布FDA已经允许其继续IGNITE DMD临床试验,评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症中的治疗效果。(药明康德)

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17日,BMS宣布了II期ELOQUENT-3研究到达主要终点,Empliciti联合泊马度胺和低剂量地塞米松相比单独使用泊马度胺和地塞米松可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。(医药魔方数据)

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日前,诺华宣布了Kymriah治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的关键II期JULIET研究的14个月随访数据。数据显示,40%的患者为完全缓解。(医药魔方数据)

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近日,第一三共公司宣布由德州大学MD安德森癌症中心领导的关键3期临床试验显示,quizartinib延长了具有FMS样内部串联重复基因突变的致命形式的急性骨髓性白血病患者的总生存期。(药明康德)

8

ImmunoGen公司日前宣布美国FDA已经为其药物mirvetuximab soravtansine准予快速通道。该指定旨在治疗患有中度至高水平叶酸受体α阳性铂类耐药卵巢癌的患者。(新浪医药新闻)

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为期一个月的中央环境保护督察“回头看”行动又有新进展了,江西汇仁药业因表面整改、虚假整改等问题被停产约谈,并要求整改没有到位不得开工。同时,汇仁药业分管环保副总裁钮犇被党内严重警告处分。(新浪医药新闻)

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日前,Selecta在2018年欧洲抗风湿联盟年度欧洲风湿病学大会上公布了其正在进行的SEL-212的2期临床试验的扩展数据。研究中患者接受SVP-雷帕霉素与pegiticase共同给药,用于治疗慢性严重痛风。(药明康德)

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13日,新疆维吾尔自治区药监局发布撤销药品经营质量管理规范认证证书公告。昌吉市新宝药业有限公司质量负责人未在岗履职,存在挂靠行为,同时还存在质量管理体系不健全收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。(医药观察家网)

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近日,北京市医药集中采购服务中心发布《关于公布2017年全市公立医疗机构药品阳光采购网上采购数量、金额和配送商名单的通知》。根据通知,2017年北京市药品采购金额最多的医院是北京大学第三医院,达到14.72亿。(赛柏蓝)

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来自UCLA的研究人员报道,一种模拟高密度脂蛋白胆固醇中主要蛋白质的化合物可以显著降低小鼠肺癌数量。该发现有助于帮助解释HDL胆固醇和癌症风险降低之间的关系。(生物谷)

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来自英国剑桥大学的工程师、医生和放射科医师发明了一种新的3D成像分析技术来检测关节炎的微小变化,将有助于更好地理解骨关节炎的发病起因及过程,并在不需要进行侵入性组织取样的情况下制定更准确的治疗方法。(环球网)

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近日,康奈尔大学纽约Weill Cornell 医学院的研究人员表示,他们发现了治疗骨质疏松症的潜在新靶点——骨骼内血管。研究者找到了能促进骨骼内血管生长的分子,在小鼠中进行的试验结果积极,显示这些分子逆转了骨骼流失,并帮助骨折愈合。(药明康德)

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近日,NEJM发布了一篇论文报告,美国医疗科学家证明了一个颠覆传统医学认知的新证据:在儿童糖尿病酮症酸中毒患者,输液与脑损伤无显著相关性。(康健新视野)

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非处方泻药并不仅仅导致熟悉的腹泻效应。根据一项新的研究,在小鼠服用泻药不到一周后,它们的肠道菌群组成和免疫系统活化就发生改变。(生物谷)


互联网+


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在最近的F8开发者大会上,社交媒体巨头Facebook宣布,正在扩大的献血功能。再次证实其对医疗行业的浓厚兴趣。(健康界)


编辑:Acroypc

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