好消息！上海医药新型人用重组单克隆抗体制品临床试验申请获得受理~

       该药物是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于间变性大细胞淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤。

      该药物于2018年1月完成临床前研究，向国家药监局提交临床试验申请。近日，临床试验申请获得国家药监局正式受理。申报受理号为CXSL1800026国，新药申请为治疗用生物制品1类。

      国内外已上市的同靶点同类药物有Seattle Genetics公司的Adcetris(通用名：本妥昔单抗brentuximab vedotin)。根据汤森路透数据库Cortellis显示，2017年Adcetris全球销售额为6.4亿美元。

      该药物具有自主知识产权。目前在中国境内无相同产品上市，且无注册申请。临床申请获得受理后，须通过国家药监局的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展临床研究工作。