氧氟沙星滴眼液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

  通用名称 ：氧氟沙星滴眼液

  英文名称 ：Ofloxacin Eye Drops

  汉语拼音 ：Yangfushaxing  Diyanye

【成    份】 本品主要成份为氧氟沙星。

             化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1，4-苯并恶嗪-6-羧酸。

             化学结构式：

             分子式：C₁₈H₂₀FN₃O₄

             分子量：361.37              

【性    状】 本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【适 应 症】 本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【规    格】 5ml：15mg；10ml：30mg。

【用法用量】 滴于眼睑内，每日3-5次，每次1-2滴，或遵医嘱。

【不良反应】 偶有辛辣蜇样的刺激症状。

【禁    忌】 对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1. 不宜长期使用。
             2. 使用中若出现过敏症状，应立即停止使用。
             3. 只限于滴眼用。
             4. 滴眼时瓶口勿接触眼睛；使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品。
             5. 当药品性状发生改变时，禁止使用。
             6. 儿童必须在成人监护下使用。
             7. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲哨唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单细胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】 一滴点眼后，1小时角膜浓度达最大值3.22μg/g，房水浓度30分钟达峰值0.71g/ml。局部点眼后的眼内通透性良好。

【贮    藏】 遮光，密封（10～30℃）保存。

【包    装】 用塑料瓶装，每瓶5ml；每瓶10ml。

【有 效 期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】 国药准字H10940185

【生产企业】

  企业名称：广东三蓝药业股份有限公司

  生产地址：广东省普宁市大南山街道三蓝工业园区

  邮政编码：515325

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