一周药闻｜10种保健品全国禁售、山东将全面取消药店医保定点资格审查……

近日，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。据初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程；不配合检查组的检查。

国家食品药品监督管理总局在《关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告》中指出，上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，辽宁省食品药品监督管理局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，并进行立案调查。

12月13日，山东省人民政府办公厅发布《关于进一步激发社会领域投资活力的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确提出，全面取消基本医疗保险定点医疗机构资格审查和基本医疗保险定点零售药店资格审查，完善基本医疗保险定点医药机构协议管理。原本由人力资源社会保障行政主管部门审批的“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”取消，实际上是与国家层面的政策对接。

“取消资格审查，是政府简政放权的体现，目的是为了方便医药机构成为医保定点，最终方便参保人员就医和购药。对于民营医院、医药行业来说，都是个利好。”济南市历下区社保局相关工作人员表示，然而，取消医保定点资格审查，并不代表着所有的医药机构均可成为医保定点，仍需符合条件方可准入。《意见》称，对符合医保定点相关规定的社会资本举办的医药机构，按程序将其纳入基本医疗保险定点服务范围，签订服务协议进行管理。

12月15日，食品药品监督管理总局官网发布了关于10起保健食品虚假宣传广告的通告。通告显示，近日，食药监部门在互联网上监测到10起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言、甚至出现“无药胜药，屡见神效”等奇葩宣传语，将面临保健食品批文被收回的处罚。同时，总局责令产品暂停销售。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京本草方源药业有限公司等企业生产的39批次人参不合格。对上述不合格中药饮片，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。