引阳索等25个中成药进入改名首批清单

     近日，国家药典委在京召开会议，讨论中成药的名称规范问题，并确定首批25个中成药的改名事宜，部分相关生产企业也被通知参会。被国家食药监总局局长毕井泉点名的消癌平多个剂型，均在改名之列。

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2017年1月，国家食药监总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)明确提出，中成药通用名称一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名；不应采用“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等夸大、自诩、不切实际的用语和“御制”“秘制”等溢美之词。

“坏”消息，产品若改名直接增加企业成本！

改名意味着产品包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签等都要变更，这加大了企业成本。更令企业头痛的是，还要进行二次市场培育，消费者才能知道更名后的产品就是原来用惯了的老药。

官方说：消癌平能消什么癌?

     2017年2月27日，国新办新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉回应“中成药改名”时表示，药品名称是药品标准的一部分，由于历史原因，有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。他举例称：“比如有一个药名叫‘消癌平’，那么你消的是什么癌症呢？如果吃了这个药都能够把肿瘤消掉，那外科医生也不用做手术了，科学家也不用研究抗癌药物了，回家吃消癌平能治得了癌症吗？还有些药名存在类似的问题。这种名称，你们说不改行吗？不是每一个人都具备辨别的能力，不是所有的医生都能够严格按照药品说明书介绍药品知识，特别是基层。”

     毕井泉表示，规范中成药命名，重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名。对于命名不规范的个别情形，将结合标准提高再注册等工作逐步规范，对确实需修改的名称，也会给予一定的期限来逐步过渡。

上市公司大品种，生产批号达116个

     虽然，此次改名涉及25个品种，不过合并其相同剂型规格后，只有一扫光、媚灵丸、艳友茶、引阳索、嫦娥加丽、宫颈癌、抗癌平、消癌平、抗癌平、宫瘤宁、宫瘤清、宫瘤消等12个品种。 

     这些品种中，以抗肿瘤命名的品种较多，其中，消癌平是毕井泉直接点名的产品，牵涉的剂型种类也最多，包括片剂、颗粒、注射液、咀嚼片、糖浆等等多种剂型。食药监总局的官方网站查询信息显示，消癌平涉及115个药品批文需要改名。其中“消癌平注射液”是销售规模较大的产品，涉及圣和药业、通化金马两家药企。

     据了解，这只是第一批面临改名的品种清单，关于中成药名称规范的工作还将陆续分批分阶段启动。

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