速读社丨诺华重磅银屑病药物Cosentyx疗效持久达5年

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Pamrevlumab临床达终点 Torque融资

新药MAH申请获批  458药企或被踢出辽宁

TRISENOX获优先审评  3D打印牙齿

共计 25 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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13日,CFDA发布《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》,拟将现由省级食药监管部门受理、食药监管总局审评审批的药品注册申请,调整为食药监总局集中受理。(CFDA)

2

上海卫计委发布了《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》。医生收受贿赂5000以上的,所属医院解聘,所属卫计部门吊销医生执业证书。(上海卫计委) 


上市公司


1

13日晚,华润三九发布公告称,董事会审议通过,同意收购山东圣海保健品有限公司65% 股权。本次交易价款共计人民币 3.794 亿元。(新浪医药新闻)

2

2017年上半年,血液制品市场总体表现出从紧缺向平衡转变,6家A股血液制品生产企业中有5家的营业收入有不同程度的增长,增幅超过10%的包括了华兰生物、ST生化以及博雅生物,而2016年排在首位的上海莱士却意外地呈现为负增长。(米内网)

3

“2017亚洲品牌500强”排行榜于近日发布,上榜的医药品牌有16个。其中,中国医药品牌有9个,包括上海医药、同仁堂、中国医药、复星医药、宏济堂、康芝药业、东阿阿胶、珍奥科技、寿叶生物科技。(医药观察家网)

4

14家区域药商上半年业绩均已出炉,国药股份、国药一致、南京医药的商业收入位列前三。这14家区域药商商业合计收入仅相当于国控一家公司的83.33%,但是与2016年不足75%相比也有较大幅度提高。(赛柏蓝)


投融资


1

近日,Torque Therapeutics公司宣布已获得2100万美元的A轮融资,并且还将计划再额外融资1400万美元。所获投资将用于专注开发下一代细胞免疫疗法,试图打造更加有效的癌症免疫细胞疗法。(创鉴汇)


药闻医讯


1

14日,诺华宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个全人源化白细胞介素17A抑制剂,Cosentyx能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。(药明康德)

2

14日,FibroGen公司在ERS 2017国际大会上公开了Pamrevlumab治疗特发性肺纤维化患者2b期临床研究的积极结果,统计显著达到了预计FVC%和绝对FVC体积的主要终点。(药明康德)

3

12日,EASD年度会议上公布了一项关于Fiasp用于1型糖尿病治疗的研究结果:相比传统的门冬胰岛素,Fiasp可以显著改善患者整体血糖水平及餐后血糖达52周以上。(新浪医药新闻)

4

12日,梯瓦制药表示,FDA已经接受了公司提交的寻求优先审评TRISENOX®联合全反式维甲酸的一项sNDA,所涉适应症为用于新确诊的存在t(15,17)易位或存在PML/RARα基因表达的低中危急性早幼粒细胞白血病的一线治疗。(新浪医药新闻)

5

日前,BMS公布了LAG-3单克隆抗体relatlimab与PD-1疗法Opdivo联合治疗黑色素瘤患者的最新临床结果,对于LAG-3阳性的肿瘤,患者缓解率提高了3倍。(新浪医药新闻)

6

近日,来自横跨多国的16个研究机构的研究人员对被感染个体以及来自细胞培养研究的基因组学、转录组学、蛋白质组学数据进行分析,发现弓形虫感染与多种脑部疾病有关,包括癫痫、老年痴呆症、帕金森病,甚至某些癌症。(新浪医药新闻)

7

浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件,同时该公司获得药品上市许可持有人,可自行生产该品。(新康界)

8

12日,辽宁省政府采购中心发布《关于再次提醒相关企业递交药品采购“两票制”承诺书的通知》的通知,有458家药企的“两票制”承诺书存在问题。(赛柏蓝)  

9

近日,来自德国癌症协会等机构的研究人员通过研究发现,当联合特定抑制剂后,新型组合性疗法或有望彻底治愈白血病患者。(生物谷)

10

《科学》子刊《Science Translational Medicine》在刊登了一项令人瞠目结舌的研究——我们苦苦想要抑制新的淋巴管生成,但新的淋巴管反而能提高免疫疗法的效果。(学术经纬)

11

澳大利亚悉尼黑色素瘤研究所进行的两项国际药物试验结果证明,在已接受手术切除了肿瘤的三期患者中,疾病的扩散得到了成功阻止。(生物谷)

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近日,耶鲁大学的研究人员发表在PNAS上的一项新研究发现,环境因素,如居住在肠道的微生物,可能会影响1型糖尿病的发病。(生物探索)

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研究者们发现,相比静脉葡萄糖注射的给药方式,口服葡萄糖引发的胰岛素敏感性要相对低一些,即使是在低血糖的状态下这一差异仍旧存在。此外,对于肥胖症患者来说,上述差异更为明显。(生物谷)

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根据最近在《International Journal of Rheumatic Diseases》杂志上在线发表的一项研究结果,维生素D的缺陷或许与患有风湿性关节炎的患者群体神经性疼痛症状加重之间存在一定的相关性。(生物谷)

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近日,《PNAS》期刊同时发表两篇文章,揭示了又一种与肠道细菌有关联的疾病——多发性硬化症。更重要的是,他们不仅仅找到关联性,还发现了肠道微生物调控免疫系统攻击神经细胞的机制。(生物探索)

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根据最近发表在《Allergy》杂志上的一篇文章,miR-193a-5p是一个调节白介素-4(IL-4)的关键转录后调控分子,这一调控机制进一步影响了儿童产生牛奶过敏的症状。(生物谷)

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研究者们发现宿主免疫细胞中的β2肾上腺素受体信号通路能够调节肿瘤微环境中的CD8阳性T细胞的比例以及功能的分化。(生物谷)


互联网+


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北京大学口腔医院唐志辉教授牵头的3D打印牙齿项目已经完成了动物实验阶段,动物状况良好,没有严重不良反应。按照计划,今年年底左右,该项目将进入医疗机构的临床试验阶段。(雷锋网)



编辑:华子

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