独家干货 · 东阳光10亿元重磅品种「奥司他韦」深度分析

2017年09月01日 07:20 医药魔方数据

流行性感冒（流感）是人类面临的主要公共健康问题之一，为人群普遍易感性疾病。根据《流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识》（2016），常用的流感抗病毒药物包括以下两种：

1. 神经氨酸酶抑制剂。作用机制是阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复制，对甲、乙型流感均具活性，包括奥司他韦、扎那米韦和帕那米韦。

2. M2离子通道阻滞剂。阻断流感病毒M2蛋白的离子通道，从而抑制病毒复制，但仅对甲型流感病毒有抑制作用，包括金刚烷胺和金刚乙胺。

此外，还有非核苷类抗病毒药物，通过抑制病毒复制早期膜融合发挥抗病毒作用，如：阿比多尔。但是，WHO新甲型H1N1流感药物治疗指南认为非核苷类抗病毒药物尚无充分的疗效和安全性证据，因而并未推荐使用。同时，由于自然发生的耐药突变，金刚烷和金刚乙胺失去了对流感病毒的有效抑制作用，也不建议用于甲型流感的防治。

由于奥司他韦的有效性和安全性，磷酸奥司他韦已成为WHO推荐的基本药物，被美国和欧洲 CDC 推荐为主要的抗流感病毒药物。磷酸奥司他韦在中国也被卫计委（NHFPC）推荐为治疗H1N1和H7N9流感的首选药物，并被《儿童流感诊断与治疗专家共识（2015 年版）》推荐用于儿童流感的治疗和预防。

另外，根据各主要产品治疗流感及产品医保准入来看，奥司他韦相比另外两个神经氨酸酶抑制剂产品，应用省份更广、治疗费用更经济，且已被国家医保认可。

神经氨酸酶抑制剂治疗流感的一般费用

数据来源：医药魔方

神经氨酸酶抑制剂药物医保准入情况

数据来源：医药魔方医保数据库

奥司他韦市场规模及主要生产厂家

奥司他韦是由吉利德研发，由罗氏负责全球商业化推广，商品名为“达菲”。奥司他韦对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。由于2005年流感的大规模爆发，在政府强制生产许可的压力下，罗氏集团分别于2005、2006年将奥司他韦的生产销售授权给上药医药集团和深圳市东阳光实业发展有限公司。

由于近年全球未有大规模性的流感，奥司他韦全球市场表现平稳，2016年“达菲”全球销售额为7.94亿法郎。

不同于国际市场，奥司他韦在国内市场表现良好，其中，东阳光奥司他韦2016年的销售额同比增长62%，达到7.36亿元人民币。2017H1同比增长20.8%，达到5.57亿元。按照这个增长趋势，东阳光“可威”也将是一个超过10亿元的重磅品种。

根据国信证券的市场预估，抗流感药物市场规模在40亿元，在综合产品有效性、安全性和经济性下，乐观估算，奥司他韦的国内潜在市场可达20亿元，市场前景看好。

东阳光可威中标情况

目前，国内奥司他韦主要有三家生产企业。从奥司他韦胶囊剂（75mg）的中标数据来看，三家企业价格维护均非常稳定，上海中西三维与东阳光价格相差不大，约为原研厂家罗氏“达菲”价格的60%。从中标地区来看，东阳光渠道拓展最好，2017年胶囊剂中标省份达27家。

不同厂家奥司他韦中标情况

数据来源：医药魔方中标数据库

从在研情况来看，奥司他韦目前仅有北京星昊和重庆圣华曦两个在研厂家。从临床研究进展来看，奥司他韦新品种最早上市时间也在2020年（预估）。因此，短期内不会有奥司他韦新竞争者进入，奥司他韦价格仍将保持稳定。

此外，结合销售数据来看，东阳光“可威”（胶囊剂与颗粒剂）的2016年销售额为7.36亿元，市场份额已达70%且仍在扩大。随着2017年中标地区的增加，“可威”销售额有望进一步增加。进一步来看东阳光药不同剂型/规格产品中标情况，奥司他韦75mg与15mg的中标情况最为理想，渠道开拓与价格维护均较好。

东阳光奥司他韦中标情况

数据来源：医药魔方中标数据库

从适用人群来看，75mg主要是13岁以上青少年及成人用剂型，15mg主要为儿童用剂型。结合胶囊剂和颗粒剂的销售数据，可威颗粒对奥司他韦的收入贡献越来越高，说明儿童用药市场的扩大显著助力东阳光奥司他韦销售的快速增长。

东阳光“可威”不同剂型市场销售及贡献

数据来源：东阳光2016年财报

东阳光“可威”市场策略分析

从以上数据已经可以看出，东阳光“可威”的市场运作可谓非常成功，市场优势的取得主要依赖以下几点：

扩大用药人群。奥司他韦原本只有75mg的胶囊剂，东阳光药基于自身研发实力，推出“可威”颗粒剂，主打儿童用药市场。随之近几年“二胎政策”放开及儿童专用药的短缺，“可威”颗粒剂抓住市场机遇，快速做大，对东阳光药奥司他韦的市场贡献已达73.94%。随着家长对儿童支付意愿的提升，“可威”儿童市场前景可期。
增强市场替代性。奥司他韦原本主要是针对大规模爆发性流感及重症流感，现在由于奥司他韦的安全性、有效性和经济性，在各项指南中，已被推荐为流感的一线用药，同时，加强医生和患者教育，将奥司他韦由一款重大流感疫情爆发的应急用药逐渐转变为流感预防、治疗药物，逐步替代传统的金刚烷和金刚乙胺，临床用药范围扩大、用药人群增加，市场替代效应发挥，流感抗病毒用药市场已达80%以上。
自建销售团队。首先，罗氏和上海医药并未对该品种给予足够的重视。由于抗流感病毒药物不属于罗氏的主要战略发展方向，因此罗氏并未投入太多的资源用于达菲在中国的推广；而上海医药品种多、产品线复杂，因此奥尔菲的销售额始终较为低迷，且慢慢已开始退出市场。基于此，东阳光大力投入“可威”的临床推广，过去可威的销售主要以招商代理为主，2012年之后东阳光开始自建学术团队，加强医生和患者的用药教育。凭借着自身销售团队，将“可威”打造成为公司的主力产品。
价格优势显著。从奥司他韦的中标数据可以看出，“可威”的中标价仅为“达菲”的60%，与“奥尔菲”中标价接近，而随着“奥尔菲”逐步放弃市场，“可威”凭着价格优势，与“达菲”的价格竞争优势显著。