东阳光药首例1类药物「硫酸铵依米他韦胶襄」提交发售申请办理
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8月19日夜间，东阳光药发布公告称，其独立产品研发的抗丙肝药物硫酸铵依米他韦早已向国家药监局提交药物发售申请办理，并预估将在2019Q3内得到审理。硫酸铵依米他韦是东阳光药独立产品研发的國家1类抗丙型肝炎内服立即抗病毒的药。在中国内地地域进行的II期及III期临床研究资料显示，该药物对于遗传基因1型无肝硬化腹水丙型肝炎病人功效更显，SVR12(12周不断病毒感染应答率)达99.8%，且服药安全系数及耐受力优良。据咨询管理公司弗若斯特沙利文及中国疾控中心资料显示，2017年我国中国丙型肝炎发病率约为1.82%，即总量病人总数约为2520万余，且历年新病发患约20万余。依据艾美仕资料显示，2018年中国DAA药品市场销售额度为413.45万美金，较2017增长率为724%，在其中2018年中国DAA药品市场销售额度占抗丙型肝炎类药市场销售额度的市场份额仅为0.44%，具备丰厚的提高发展潜力。东阳光药首例1类药物「硫酸铵依米他韦胶襄」提交发售申请办理