羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病的临床疗效及安全性评价

康亚制药


一、概述


       糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)糖尿病微血管的常见慢性并发症之一,已成为糖尿病和终末期肾病的主要死因。目前,虽然血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)及血管紧张素受体拮抗剂(ARB)已用于临床蛋白尿的治疗并取得较好的临床疗效,但由于其具有咳嗽高钾血症等不良反应,在临床使用中受到一定程度地限制。本研究旨在探讨羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病的临床疗效及安全性。

二、方法


       将90例患者随机分为对照组45例和试验组45例。

       对照组予以优质低蛋白饮食、适度运动、口服降糖药物和/或皮下注射胰岛素等综合治疗,使空腹血糖<7. 0 mmol·L-1 ,餐后血糖 <10. 0 mmol·L-1;口服ACEI类药物或ARB类药物,有高血压的患者同时联合其它降压药(如钙通道阻滞药等),将血压控制在<130/80 mmHg 以下;伴有高脂血症的患者,予以降脂治疗,使血脂控制达标。

       试验组在对照组的基础上,加用羟苯磺酸钙每次0.5g,每日3次。两组患者均治疗12周,复查尿白蛋白排泄率(UAER)、24 h尿蛋白定量(24h-Upro)、血清肌酸酐、尿素氮等指标。

三、评定方法


       显效:尿白蛋白下降率≥30%;有效:尿白蛋白下降率在10%-30%之间;无效:尿白蛋白下降率 <10%。

四、实验结果


1.两组患者的临床疗效比较:

        试验组的有效率为86.67%显著高于对照组62.22%,差异具有统计学意义(p<0.05),表明羟苯磺酸钙能够有效治疗糖尿病肾病


2.两组治疗前后血清肌酸酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率及 24h尿蛋白定量比较:

       试验组治疗后尿白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量、血清肌酸酐和尿素氮较治疗前明显下降,且试验组明显优于对照组,这与羟苯磺酸钙抑制血管活性物质(前列腺素等),改善肾局部代谢供氧,降低血液黏稠度,上调肾局部血管内皮生长因子的表达,刺激毛细血管内皮细胞的增殖,以及改善肾局部微循环等因素有关。


五、结论


       羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病的临床疗效确切,且无明显药物不良反应,值得在临床上推广。

六、附录


1、糖尿病肾病诱发蛋白尿的机制:


长期高血糖、蛋白非酶糖化和氧化应激反应造成微循环障碍;

肾小球滤过压升高,血小板凝聚功能亢进和基底膜电荷改变。



2、羟苯磺酸钙  ——  一种口服的新型血管保护剂。



抑制血栓形成:

降低血小板活性,减轻毛细血管内皮的损害,抑制血管活性物质,降低纤维蛋白水平;

阻止基底膜增厚:

减少胶原蛋白在血管内皮下的沉积;

降低血液稠度:

降低凝血因子Ⅰ和球蛋白水平,降低红细胞的高聚性,激活纤维蛋白酶活性,增加纤维蛋白的溶酶能力;

减少蛋白尿的排泄:

免疫调节作用,使肾小球滤过膜的通透性降低。


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