中国创新药或改写全球治疗规范！

2017年08月23日 17:00 鼎臣医药

7月19日，贝达药业股份有限公司凯美纳一项重磅研究——BRAIN研究在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表，该研究负责人是广东省人民医院吴一龙教授，杨衿记教授是第一作者，中国胸部肿瘤研究协作组发起。该研究是全球头对头比较表皮生长因子受体激酶抑制剂(EGFR-TKI)凯美纳和全脑放疗治疗EGFR突变型全脑转移的Ⅲ期临床试验。此研究证实针对一线治疗EGFR突变的全脑转移患者，研究结果表明，EGFR-TKI凯美纳成为治疗此项疾病的重要治疗方案。

埃克替尼BRAIN研究

吴一龙教授告诉记者，肺癌脑转移是晚期非小细胞肺癌患者严重的问题，40%的患者晚期都会出现脑转移，而且在1—2月内死亡。以前的治疗方法是全脑放疗，效果好的病人生存期为2—4个月，但是这将对患者的神经系统脑功能有影响，由于患者生存期不长，一般不受重视。在治疗非小细胞肺癌靶向药物上市后，大大延长了患者的寿命，增加了全脑放疗患者的生存期，如何将患者神经系统脑功能的影响降下来，成为临床医生关注的课题。

吴一龙教授希望在三个已经上市的靶向药物中做实验进行这项研究，在特罗凯、易瑞莎、凯美纳三个药物之中，吴一龙教授选择了国产创新药物凯美纳。

在临床试验中，吴一龙和他带领的团队进行了几项前瞻性选择，一是选择颅内病灶大于等于3个的患者，吴一龙教授非常骄傲自己的这项选择，事实证明，如果只选一个病灶的话，目前立体放射的技术可以治疗这类病人，研究的意义也会削弱。二是选择了颅内病灶至少1个直径大于1CM的突变患者，因为脑转移看起来密密麻麻，客观评价药物在其中起的作用是难题。选择病灶超过1CM的患者，可以比较清晰的看到药物的效果。这也是研究发表后，在业内没有质疑并引起高度重视的原因。

中国创新药可能改写全球治疗规范

研究结果显示，埃克替尼显著改善了脑转移患者的中位生存期，埃克替尼单药在颅内无进展生存期，总体无进展生存期和客观缓解率方面均表现出优越性，且耐受性良好。埃克替尼可成为此类脑转移患者的一种标准治疗选择。

在2016年12月召开的第17届世界肺癌大会上，吴一龙教授首次展示了此项研究，引起了很大的轰动，得到国际多位业内专家的赞誉。

BRAIN研究首次比较了EGFR-TKI埃克替尼与WBI±化疗在EGFR突变脑转移患者的效果，也是国产原创新药凯美纳第三个重要研究，达到了预设的主要终点指标，具有重要的临床价值。

选择国产创新药做研究

该研究历时6年完成，研究由贝达药业股份有限公司支持。据记者了解，已经在国内上市的三个同类产品中，只有凯美纳是国产创新药，一般来讲，跨国药企资金雄厚，为什么要选择国产药做这项研究?

吴一龙教授说，选择国产创新药物也有优势。治疗非小细胞肺癌的三个上市药物都是靶向药物，中国人的靶点和西方人靶点不同，凯美纳是国产药，上市前在国内做过临床试验，上市后在临床上效果优异，而且文章发表后可以让全世界知道中国创新药的进展与效果。

中国创新药走向全球市场

相比之下，美国、欧洲等国家对临床研究的数据监控、药品质量要求非常严格，要求可溯源且实行严格抽检制度。这些，我国大部分药企尚有差距。

我国的一些药企已经觉醒。贝达药业资深副总裁万江告诉记者，和跨国药企相比，国内药企规模相对较小，创新能力较弱，目前国内一些药企和跨国药企合作，以海外权益转让的方式走向全球市场。贝达药业股份有限公司走的路不同，贝达药业股份有限公司希望招收海外人才，收购国外研发中心，做国际多中心临床研究，让中国的创新药逐渐进入国外市场。

不惧挑战，研发中国新药

在2016年1月召开的国家科学技术奖励大会上，贝达药业股份有限公司自主研发生产的“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼”，被授予国家科技进步奖一等奖。这是中国化学制药行业首次获此殊荣。此前，该领域仅有跨国药企的药物在国内上市，价格昂贵，盐酸埃克替尼是我国首个小分子靶向抗癌药，第一个适应症是晚期非小细胞肺癌，打破了进口药在这一领域的垄断。该药品是国家“十一五”科技重大专项的成果，获得多项发明专利授权，其化合物结构和晶型专利分别荣获第十四届和第十六届中国专利金奖。该药品上市后进入医保，也促使跨国药企药价下降。

来源：科技日报作者：项铮原标题：凯美纳一重磅研究在国际期刊发表中国创新药可能改写全球治疗规范

麦斯康莱疼痛产品群招聘省级项目总监

中医透骨五联疗法是集成了口服适应性药物、外部定向透皮给药、独家膏剂贴服、远红外热疗加上独特食疗的综合疗法，由9大产品构成，是老中医30年治疗疼痛的经典验方，属于国内首创疗法。

招聘区域：安徽，山西，河南，河北，重庆，四川，贵州（招募疼痛产品群省级项目总监，每省1名）

任职要求：

1、必备条件：医、药相关专业，本科及以上毕业

2、45岁以下

3、医药公司副总/总经理、制药企业省经理及以上职位不低于3年，工作年限不低于10年

4、本省丰富的终端与商业资源、有控销或大包人脉和资源

5、有专业市场学术能力，可以较快组建负责疼痛产品群的区域专业市场学术团队

6、常驻省会城市优先考虑

前期独立负责区域疼痛产品群项目，后期省公司建立后归属省分公司统一管理。