异烟肼片价格暴涨致短缺 发改委处罚原料药公司垄断

医药人俱乐部

7月31日,国家发展改革委发布消息称,近日已依法对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案作出处理决定,对两家公司罚款共计44.39万元。

  记者发现,近期下游药物异烟肼片(一种抗菌药,适用于各型结核病的治疗)价格(0.1g*100片/瓶规格)已从不到7元暴涨至28元左右。

  更为严重的是,上海、甘肃等地区已将其列入临床紧缺药品名单。

  药品市场尤其是原料药市场的垄断向来是国家发改委的监管重点,这也不是发改委开出的首张罚单。

  2017年3月,国家发改委针对这类现象发布声明称,将严厉打击原料药垄断行为,并根据《反垄断法》,对垄断企业进行严肃处罚。

  6月28日,国家卫计委、国家发改委等9部委联合发布的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(以下简称“意见”)也强调要打击违法违规哄抬价格行为。

  根据上述意见,今后原料药市场垄断行为查处将更为频繁,处罚力度也将加大。

  暗地结盟、垄断市场、私下定价

  通过垄断原料药价格获取暴利,已经是行业公开的秘密。

  在2016年初的“两会”上,四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能曾表示,近年来医药行业原料药垄断现象比较严重,这也是造成药品价格上涨的主要因素之一。

  在发改委7月31日最新认定的垄断案中,浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司被认定滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易。

  近年来,市场上异烟肼片和异烟肼注射剂价格快速上涨,上海、甘肃等地区将其列入临床紧缺药品名单。

  澎湃新闻从多个药品平台上查询到的信息显示,异烟肼片此前的销售价格(0.1g*100片/瓶规格)不到7元,是名副其实的低价药。但如今零售价已超过30元。

  2017年6月26日发布的《上海市2017年第二批常用低价药品拟挂网采购公示》囊括的256款药品中,就包含异烟肼片,其拟采购的0.1g*100片/瓶规格的异烟肼片,价格已上升至28元/瓶 。

  更为严重的是,原料药价格飞涨导致此下游生产萎缩,市场上出现了药品短缺。

  上海阳光医药采购网还于2017年7月18日发布了《关于异烟肼注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知》,该药品在临床应用中出现短缺,已经影响到患者用药。

  国家发改委价监局局长张汉东曾对媒体公开表示,发改委在2010年前后就已经注意到原料药垄断问题,并着手调查山东潍坊顺通医药有限公司的垄断情况。

  2011年,发改委对该公司开出了罚单,这也是发改委在药品垄断和原料药垄断方面的首张罚单。

  国家发改委此次并未公布处罚浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司一案的具体细节,但可从以往公布的案例中看出原料药品企业私下操作垄断市场的手段。

  2017年2月,国家工商总局公布的《竞争执法公告2017年4号 (武汉新兴精英医药有限公司滥用市场支配地位案)》中,涉案企业将几家原料药生产企业水杨酸甲酯的全国总代权收入囊中,占有该原料药全部市场份额后,水杨酸甲酯原料药由2万元/吨左右涨到最低6万元/吨,最高价达到50万元/吨。

  工商总局还指出,由于涉案企业占有水杨酸甲酯原料药市场的全部市场份额,其是否交易、交易价格是多少、是否要附加条件才交易,均由当事人决定,因此当事人具有控制销售市场的能力。

  同样,在国家发改委查处的别嘌醇片垄断协议案中,重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰等五家公司先后四次召开会议,达成并实施垄断协议。协议内容主要包括:一是协商统一上涨别嘌醇片价格,二是分割销售市场,三是约定招投标工作。

  发改委最终认定,上述5家公司作为生产销售三个品牌别嘌醇片的独立市场主体,属于具有竞争关系的三方经营者,达成并实施统一上涨别嘌醇片价格、分割销售市场的垄断协议,严重排除、限制了别嘌醇片市场的竞争。

  垄断的结果则是,2014年4月之后别嘌醇片价格上涨近4倍,增加了广大高尿酸血症和痛风患者的药费负担,损害了消费者利益。

  处罚金额远低于垄断获利

  相比起药企垄断市场获取的暴利,监管部门的罚款似乎并不足以震慑违规行为。

  澎湃新闻梳理近年来的多起原料药垄断案发现,相关药企缴纳的罚金,多在垄断原料药销售金额的2.5%-8%范围内。

  以别嘌醇片协议垄断案为例,国家发改委认为其涉及上涨价格、分割销售市场两种行为,性质较为严重,涉案企业缴纳罚金为垄断经营销售额的5%和8%不等。

  针对违法成本低,原料药垄断屡罚屡犯的现象,张汉东此前曾解释称,《反垄断法》对垄断企业的处罚有明确的标准。作为执法部门要做的就是严格执法,用证据做判断,按标准来处罚,不能为求效果而丧失理性,做出违法的处罚。

  而根据今年6月底九部门发布的意见,九部门将加强对原料药货源、企业库存和市场交易行为等的跟踪监测,综合研判苗头性问题和趋势,对涨价明显的药品及原料药生产流通企业密切关注,必要时开展成本价格专项调查。强化药品及原料药市场监管,依法查处哄抬价格和垄断等各类违法违规行为,加大处罚力度,维护市场秩序。

  此外,根据意见公开信息,《短缺药品垄断性原料药价格行为指南》也正在研究制定中,届时将建立失信经营者黑名单制度,对屡查屡犯的短缺药品及原料药垄断案件相关经营者,依法制定禁止其从事医药行业的措施,严格执行药品采购诚信记录和市场清退制度。


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