聚焦全球顶尖医疗技术:打造华南精准医疗和转化医学中心

香雪制药

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转自《南方都报》

南方日报记者 昌道励 见习记者 林野

统筹:黄伟 陈思勤 昌道励




“最近,与美国马里兰圣诺公司合作开发国内第一个小核酸药物STP705获得CFDA临床批件,是我们创新药物研发国际合作的结果。”在散发着淡淡中药味的办公室,广州市香雪制药股份有限公司董事长王永辉兴奋地说,这得益于及早布局和构建的国际合作创新体系和研究平台。


未来,香雪制药还将有更大的举措,他们计划在广州开发区建设具有国际领先水平的华南精准医疗和转化医学中心,将联合国内外顶级科研团队,聚焦全球顶尖医疗技术,建成聚集国际生命科学前沿技术的临床转化平台和治疗中心。


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给原料和产品打上“指纹” 引领国内中药数字化


“数字化是中药现代化的关键技术。通过指纹图谱质量控制技术,各种中药原料和产品就像人一样有了自己的独特指纹。”王永辉说,2000年,香雪抗病毒口服液就率先在国内开展中药复方口服剂型中药指纹图谱质控技术研究。


一直以来,质量标准缺失、专利意识淡薄、科技研发滞后等问题困扰着我国中药产业,严重影响着我国中药产业国际化的步伐。


成立于1997年的香雪制药,早已开始中药标准化的研究,并将数字化技术全面应用于中药生产、质控、临床研究等各个环节。


经过多年发展,香雪制药已建立了以“现代中药指纹图谱质量控制技术”为核心的现代中药集成创新系统,通过计算机相似度分析系统使成分复杂的中药质量得到有效控制。


此后,在“互联网+”发展浪潮下,香雪制药开始借助互联网平台,拓展业务服务,解决中药服用的便利性问题。

在香雪智慧物联中药配制中心,工作人员扫一下条形码,一排排煎煮机便能根据特定的加水量、时间、温度等参数运转,免去了人为操作的不规范和安全风险。而为了保障安全,中心审方员通过互联网接受电子处方后,会事先对配药禁忌、剂量范围是否符合安全用药标准等进行审核。


“用户上午下单,最快当天下午就能快递收到煎好的中药,免去了排队、煎药的麻烦。”中心工作人员何嘉琪说,中药煎煮的全过程都已实现智能化监控,用户在手机上就可看到配药取材地、煎煮温度、时长、快递情况等,整个过程透明、可追溯。


未来,通过云计算、大数据、物联网和人工智能等技术,香雪制药将在智慧中医上走得更远。王永辉说,用户每次用药后的疗效信息沉淀成大数据后,将有利于医疗机构及时调整药方、精准管理个人健康状态,向个性化中医大健康管理服务迈进,同时有利于在分级诊疗的社区医疗机构进行应用和推广。



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布局前沿技术研究平台 创新驱动企业转型升级


“没有创新技术和知识产权,所谓的制药企业只是普通加工企业而已。”王永辉说,为推动香雪制药产业转型、赶超世界一流制药企业,2012年,他与国家“千人计划”特聘专家、英国莱斯特大学生命科学院博士李懿,共同创立了香雪生命科学研究中心。该中心是全球最早应用高亲和性T细胞受体(TCR)研发新药的机构之一,致力于研发用于治疗癌症等疾病的、具有我国自主知识产权的国家一类生物药品。


“为的就是能让国人在生物制药领域能尽快缩短和美国等领先国家的差距,让国人更早地用上好药。”王永辉的中国梦,就是中国人能够创造攻克癌症疾病的药物,“让外国人都来买中国药,接受中国的治疗药物和技术。”


为此,香雪制药在生物医药研发项目中投入巨资,第一期投资1.8亿元,第二期投资1.7亿元,目前资金已经全部到位。“像这台仪器,全国只有三台,两台在跨国药企,中国企业只有这一台,它可以很高通量地测量分子间的相互作用。”在香雪生命科学研究中心,中心副总裁张剑冰博士指着一台“Biacore4000”说。

在这里,李懿、龚海平、张剑冰与叶群瑞这四位海归博士一起,领导着近90人的创新科研团队,团队中20%的成员拥有博士学位,一半的成员拥有硕士学位,他们共同承担着香雪制药的生物药和细胞治疗技术研发任务。


4年多的辛苦耕耘终于结出果实,最显著的成就是香雪生命科学第一个针对非小细胞肺癌和其他肿瘤的TCR-T项目已经获准进入两项临床试验,该项目是国际上很少几个利用高亲和性TCR进行癌症免疫治疗的例子,从TCR的发现、优化、生产均拥有自主知识产权,标志着在这个领域,中国已经进入了国际上的第一梯队。


在不久前举行的国际生物技术大会上,李懿向同行介绍了TCR-T领域的6个管线产品,和TCR药物领域的8个管线产品,引起业内广泛关注,因为香雪生命科学是国际上唯一已知同时横跨TCR-T和TCR药物两大技术的公司。“我最大的愿望就是这些产品可以早日造福癌症患者,尤其是晚期肿瘤患者。”李懿说。



王永辉

广州市香雪制药股份有限公司董事长

助力广州构建

生物医药产业新高地


南方日报

作为广州生物医药创新发展的龙头企业,香雪制药未来将如何布局?


王永辉:

香雪制药作为广州生物医药创新发展的龙头企业,将积极配合政府主管部门牵头组建广州市生物产业联盟,建立研发-临床转化新模式,助力广州构建具有全球影响力的生物医药健康产业新高地。


接下来,香雪制药计划在广州开发区建设具有国际领先水平的华南精准医疗和转化医学中心,这是新型的临床转化平台。该项目与广州开发区建设广州国际科技创新枢纽核心区的定位相匹配,将立足广州,辐射广东,影响全国和东南亚,为国内外患者提供疾病个体化诊疗全面解决方案和优质医疗技术服务,为生物治疗的临床应用带来新的突破,成为助力区域健康产业发展的新引擎。


中心以精准医疗和临床转化为核心,联合国内外顶级科研团队,将采用创新的合作模式,聚焦国际前沿的基因测序和IVD技术、分子影像诊断技术、辅助生殖ART和基因编辑技术、高效能新药临床转化应用技术、系统免疫细胞治疗技术、医疗健康大数据集成、健康管理营养干预等领域,建成聚集国际生命科学前沿技术临床转化平台和治疗中心。


南方日报:

对于即将在广州举办的中国生物产业大会暨首届官洲国际生物论坛,您有什么期待和建议?


王永辉:

生物产业大会的召开,是一个非常好的契机,广州将吸引全世界拥有最新技术的科学家前来。对于基因技术、干细胞免疫治疗等前沿技术,要牢牢把握,带动产业蓬勃发展。


我们医药行业的人经常去欧美国家参加专业会议,广州应借鉴国际行业专业会议的经验,以本次中国生物产业大会为契机,打造广州官洲生物论坛的影响力,吸引全世界的关注。毕竟,广州是创新和创业热土,尤其广州开发区、黄埔区是生物医药产业高地,又重视生物医药产业发展,能吸引大量资金、人才和技术,形成的生物医药产业规模和效益不会比美国旧金山湾区差。


生物医药产业链比较长,单靠一个企业、机构独立运作,产业发展会受限制,将导致原料生产、制造、研发、临床的配合的割裂。如果将产业链打通的话,形成协同创新和产业闭环,可在新的生物医药技术发生大突破时把握发展机会。这样,广州的生物医药产业就能抢占发展制高点,形成高效率、高质量的成果。