艾森医药等9家中国药企 将创新药做到了海外
随着政策与资本的支持、技术的积累与海外人才的回归，将创新成果推向国际市场已成为企业快速成长的路径之一，一方面，创新药80%以上的市场在海外，通过国际市场可以实现创新产品的高预期增长；另一方面，走海外路径有助于在国内获得更快的报批资格。
创新药国际化，除常见的海外并购、授权许可、合作开发外，申请创新药的海外临床研究尤其是美国的临床研究也越来越常见。本文列举了2016年以来被FDA批准临床的13个中国创新药，共来自9家企业，既有“老牌”药企，也有如艾森医药这样的创新性开发企业。
2016年2月，艾森1.1类创新药AC0058获批在美国开展I期临床。AC0058通过特异性抑制B淋巴细胞和其它炎症细胞的关键调节分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），可用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。强生/艾伯维重磅血癌药物Imbruvica目前唯一上市的BTK抑制剂类药物，2016年Imbruvica全球销售额30.8亿美元，是全球最畅销的白血病药物。
除AC0058之外，早在2014年9月，艾森的第三代EGFR靶向抑制剂艾维替尼就获得美国FDA临床研究批准，在美国著名的四大癌症中心进行I期临床研究，且进展顺利。艾维替尼是国内首个、国际同步开发的第三代EGFR抗肺癌靶向抑制剂，具有不可逆结合、针对肿瘤特异的EGFR突变和T790M耐药的特点，能克服现有EGFR靶向药物治疗后产生的耐药问题，主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2015年，获国家药品审评中心(CDE) 有条件注册临床研究许可；2016年8月，获国家食药监管总局（CFDA） Ⅱ/Ⅲ期临床批件；现在正在开展有条件批准注册临床试验。
SHR系列
Hengrui Therapeutics是恒瑞在美国的子公司，从事项目引进及药物发现活动。该公司的在研药物最初包括从江苏恒瑞分离出来的三个肿瘤候选药物吡咯替尼、SHR-A1201 (anti-HER2 ADC)、SHR1210 (anti-PD1)。2016年6月，该公司获得恒瑞医药与一家未披露的蓝筹投资机构的1亿美元投资。2017年以来，恒瑞医药4个在美国获批临床的创新药中，有三个由Hengrui Therapeutics申报。
2月22日，东阳光抗纤维化1类新药伊非尼酮（HEC585）获得美国FDA许可正式进入I期临床。5月4日，公司宣布已在科文斯（美国）I期临床试验中心顺利启动并于2017年5月2日成功完成2例受试者的首次给药。
亚盛医药由杨大俊、郭明和王少萌3位博士在2009年创立，专注于创新靶向小分子抗癌药物的研发和产业化。
2016年12月22日，亚盛医药宣布公司作用于新靶点Bcl-2家族蛋白的抗肿瘤药物APG-1252获FDA批准开展临床试验。拟开发适应症是包括小细胞肺癌（SCLC）等在内的实体肿瘤。
2016年11月29日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司宣布，公司自主知识产权一类新药 ——KN035重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液通过FDA审评，获准在美国开展临床研究，这是首个在美进入临床的、中国研发企业自主开发和制造的抗体类创新药。
2016年10月13日，复宏汉霖发布公告称控股子公司 Henlix收到FDA关于同意 HLX07（Anti-EGFR Humanized Monoclonal Antibody）注射液进行临床试验的函。
Henlix是复宏汉霖司通过台湾控股子公司汉霖生技股份有限公司设立之全资子公司，设立于美国。
HLX07 是复宏汉霖主研发的单克隆抗体改良创新生物药，用于结直肠癌等多种实体癌的治疗。
2016年11月7日，圣诺制药公司宣布其首选药物STP705 (Cotsiranib)IIa期临床研究获得FDA批准。试验主要用于评估公司在研药物STP705在患有增生性瘢痕的受试者中各种剂量的安全性和有效性。
圣诺制药成立于2007年，创始人兼首席执行官为陆阳博士，公司总部设在美国马里兰州，并于2008年在中国苏州建立了中国研发中心，公司致力于核酸干扰（RNAi）药物的开发。
2016年10月10日，康弘药业发布公告称公司FDA准许康柏西普眼用注射液在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）III期临床试验.是我国首例一类生物新药直接进入美国III期临床。康柏西普由俞德超博士研发，2013/12/4获CFDA批准上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
百济神州是一家来自中国的生物技术公司，不过在2016年2月3日在纳斯达克上市。公司主要商业模式是将有前景的在研产品转让，以此获得权利许可费用以及未来的开发和商业里程金。
百济神州目前主要有4个推进至临床开发阶段的候选药物，均在全球范围内开展临床试验。