默沙东麻醉领域创新药物布瑞亭®在华获批上市
政策
2018年6月，全国将实现医疗机构、医师、护士注册电子化管理：
近日，国家卫计委、国家中医药管理局联合发布了《关于加快医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革的指导意见》，《意见》明确：
到2018年6月，各省份建立地方电子化注册系统，与国家电子化注册系统互联互通，实现医疗机构、医师、护士注册电子化管理。
到2020年，在全面实行电子化注册管理的基础上，基本完成电子证照的发放使用工作，实现行政审批服务便捷高效，事中事后监管动态及时，人人享有医疗资源信息服务的目标。
《医疗器械标准管理办法》将于2017年7月1日起施行：
《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，CFDA昨日公布，自2017年7月1日起施行。
社会办医疗机构可纳入医联体：
近日，国务院办公厅印发《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，全面启动多种形式的医疗联合体建设试点。
《意见》提出，医联体建设与发展要立足我国经济社会和医药卫生事业发展实际，以落实医疗机构功能定位、提升基层服务能力、理顺双向转诊流程为重点，按照政府主导、统筹规划，坚持公益、创新机制，资源下沉、提升能力，便民惠民、群众受益等原则加以推进。2017年，全面启动多种形式的医联体建设试点，三级公立医院要全部参与并发挥引领作用，综合医改试点省份每个地市以及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显成效的医联体。到2020年，在总结试点经验的基础上，全面推进医联体建设，形成较为完善的医联体政策体系。
资讯
收到135个NovaSeq订单，Illumina公布2017年Q1财报：
Illumina的首席执行官Francis deSouza在一份声明中表示自己对结果非常满意，并且强调了市场对最新测序仪NovaSeq的需求。在本年度第一季度，Illumina收到了135个NovaSeq测序仪的订单。NovaSeq测序仪于今年第一季度中期开始出货。根据Illumina的报道，NovaSeq的S1和S4流动槽有望在2017年第三季度出货，NovaSeq5000系统和S3流动槽有望在2018年初出货，NovaSeq6000和S2流动槽将在2017年第一季度后期出货。
再鼎医药获美药企新型抗生素药中国授权：
近日，国初创公司再鼎医药与美国专注于四环素衍生物开发及商业化的创新公司Paratek制药达成协议。根据协议，再鼎医药获得了Omadacycline在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的独家开发和商业推广许可。
与此同时，双方需要建立联合指导委员会以审评和监督所有的开发细节。Paratek 制药将会获得750万美元的首付金并会得到后期开发、注册及上市的里程碑款项，再鼎同时还要支付Omadacycline在大中华地区销售收入的分成。
进展
强生悲剧了！默沙东和三星Bioepis仿制药Renflexis获FDA批准：
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴三星集团（Samsung）旗下生物制药公司三星 Bioepis（Samsung Bioepis）合作开发的一款生物仿制药 Renflexis（infliximab-abda，英夫利昔单抗）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是强生（JNJ）重磅品牌药 Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade 是全球最畅销的抗炎药，尽管目前已有英夫利昔单抗生物仿制药在欧美上市，但 Remicade 在 2016 年的销售额不降反升，创下了 69.6 亿美元的历史新高。
艾伯维抗癌药veliparib治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴乳腺癌（TNBC）III期临床均惨遭失败：
生物制药公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，其口服PARP抑制剂veliparib的两项III期临床研究均未达到主要终点。这两项研究分别评估了veliparib联合卡铂和紫杉醇化疗方案治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）的疗效和安全性。详细数据将在随后召开的医学会议或公开发表的学术期刊上公布。
“研究表明，PARP抑制剂可能在与DNA修复缺陷相关的癌症中发挥作用，例如具有BRCA突变的癌症。在这些临床试验中，我们想研究PARP抑制剂是否可以通过破坏癌细胞的修复来提高鳞状非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者的化疗效果，“AbbVie肿瘤临床研究副总裁Gary Gordon博士说，“不幸的是，这些数据不支持在这些患者中使用veliparib联合化疗。”
默沙东麻醉领域创新药物布瑞亭®在华获批上市：
2017年4月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭®（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。
作为近年来麻醉领域的重大进展，布瑞亭®帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛（以下简称肌松）状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归。
Omadacycline是一个新型的、口服或静脉注射的一天一次的抗生素，作为社区获得性细菌感染的经验性治疗，包括急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、社区获得性肺炎、尿路感染及其他社区获得性感染，尤其是在处方医生认为出现抗生素耐药症状后。Omadacycline在美国已经获得合格传染病产品(QIDP)认证和快速通道地位。Paratek将在2018年第一季度提交该药物在美国的NDA。
美国研究人员利用可编辑 RNA 疫苗技术发明寨卡病毒候选疫苗：
利用可编辑 RNA 疫苗技术，美国麻省理工学院的研究人员发明出一种寨卡病毒候选疫苗。这种疫苗由信使 RNA 簇构成，信使 RNA 簇被封装到一种纳米微粒中，一旦进入细胞，RNA 将转译为蛋白质并引发宿主免疫反应。研究人员认为，这种疫苗效果如同合成病毒，但不是病原体、不会传染，人类可以控制疫苗表达的时间。因为它是 RNA，不会被整合到宿主的基因中，这种疫苗比 DNA 疫苗或灭活病毒疫苗更加安全。
电子肠道检查胶囊已首次在人类身上进行测试：
澳大利亚皇家墨尔本理工大学 (RMIT) 和莫纳什大学宣布正在研发一种可吞咽的电子胶囊，能够检测肠道气体浓度，并将相关数据发送到智能手机或其他设备上。此后，这种电子胶囊在动物实验当中取得成功。然而， RMIT 现在宣布该装置已首次在人类身上进行测试。
这种一次性医疗设备包含气体传感器、微处理器、电池和无线高频发射器。在被患者吞服之后，这种电子胶囊可在穿过消化道的过程当中检测指定气体的浓度，并将读数实时发送到移动设备当中。到最后，电子胶囊会最终被排出人体。
该技术允许医生根据气体存在的位置诊断胃肠道疾病 ——电子胶囊的位置可以通过做 X 光检查或超声波确定。另外，这些气体的存在也可用于确定患者的整体健康状况。在刚刚完成的第一阶段人体试验中，研究人员发现胶囊非常安全，容易地通过了测试对象的消化道。此外，这些装置对肠道气体的敏感度是其他传统技术的“几千倍”，例如对患者呼出气体的分析。
