医药热点 | 医院给销售代表拍照存档，医药代表备案制真的要来了？

 医讯头条 

【医院给销售代表拍照存档】据MRCLUB上海地区代表反馈，在上个月十院就对供应商代表进行了登记，包括所有和医院有效益关系的医药、药械代表，医药代表备案制真的要来了？建立登记备案制度，能够摸清楚目前医药代表的真实情况，与之前行业内鱼龙混杂的情况相区分，是对行业比较好的整顿和梳理。

【华大基因IPO遭证监会59问，资产独立性存疑核心业务遭围剿】被冠以基因测序界的“腾讯”、国内基因测序龙头等称号的华大基因，此次IPO仍然困难重重。

【洛克菲勒去世，他爷爷曾创办北京协和医院】环球网3月20日消息，美国亿万富豪戴维·洛克菲勒去世，享年101岁，他的爷爷正是当年创办北京协和医学院和协和医院的约翰·洛克菲勒。

 海外热点 

前沿技术

【利用小分子SMARt-420逆转结核分枝杆菌的抗生素耐药性】Ethionaide是一种被用来治疗肺结核的前体分子，在体内经过代谢后产生一种真正有疗效的药物。研究团队发现一种方法逆转对一种用于治疗肺结核的抗生素药物产生的耐药性，描述了他们如何筛选激活用于活化ethionaide的不同通路的化合物。

FDA资讯

【降胆固醇新药3期临床得到FDA认可，上市获看好】生物技术公司Esperion Therapeutics宣布，美国FDA最近通过Esperion的降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）临床计划，支持bempedoic acid的降LDL-C适应症的批准：其全球关键性3期临床研究的试验设计可以支持降低低密度脂蛋白胆固醇指标的获批；拟定的降LDL-C适应症将包括心血管疾病（CVD）高风险患者，特别是那些动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者。

【阿斯利康高钾血症治疗药物ZS-9再度被FDA拒绝】FDA已发布一份完整回应函（CRL），拒绝批准ZS-9用于高钾血症（hyperkalaemia，血清中存在高水平的钾）的治疗。据悉，此次也是ZS-9第二次遭到FDA拒绝。

 医药政策和法规 

【国务院办公厅发布《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见(国办发〔2016〕47号)》】《意见》提出，将于2017年底实现国家和省级人口健康信息平台以及全国药品招标采购业务应用平台互联互通，基本形成跨部门健康医疗数据资源共享共用格局。各类医疗机构的电子病历、电子处方等核心数据也将资源共享开放。

 资本市场 

医药一级市场

【好医友获汉鼎宇佑集团A轮融资4000万美元】加州健康科技集团2015年正式启动了“好医友美国卫星诊所”项目，打造“医生对接医生”的中美联合问诊模式。一方面借助互联网将美国优质医生资源引入中国，补充缺口，另一方面结合中国本地医疗，在固有医疗机构基础上，增加医生执业点，以“中美医生联合门诊”模式，实现中美医疗的跨境合作，打造从线上（美国医生）问诊到线下（中美医疗实体）治疗、康复的服务闭环。

【细胞疗法公司Cell Medica获5亿投资】Cell Medica的主打产品baltaleucel-T是一种从患者体内分离、在体外激活和增殖的T细胞。这些T细胞有针对性地靶向爱泼斯坦巴尔病毒(Epstein Barr Virus)。目前，baltaleucel-T在临床2期试验中用于治疗由爱泼斯坦巴尔病毒引起的晚期淋巴癌。由于baltaleucel-T是由患者自身的免疫细胞改良增殖而成，它在靶向肿瘤的同时只有很少的毒副作用。今年二月baltaleucel-T获得了美国FDA授予的快速通道认定。