【关注丨两会】中医药领域的委员们都关注哪些问题？
两会期间，两会中医药领域的代表将反映医药行业的发展现状、存在的突出问题、面临的实际困难，反映医药行业的关切和呼声。今年两会，医药界人士将提出哪些提案、建议呢？根据媒体报道，中药大品种联盟编辑整理了一组中医药领域的全国人大、政协委员在两会上的采访、发言。
这些发言和观点，说到你的心坎上吗？就这些问题，您可在文后留言，共同传递行业的声音！
建议优先制定民族药经典名方目录
全国政协委员 雷菊芳
西藏奇正藏药股份有限公司董事长
雷菊芳在2017年“两会”期间就“优先制定民族药经典名方目录并批准开发”提案，主要内容包括：在国家中医药管理局的统一指导下，委托民族自治区或有影响力的民族医药行业学会，组织民族医专家编写各民族经典方遴选原则并编制目录；采用整理编目成熟一批及时审定发布一批的办法，形成制度；鼓励民族药企业根据审定经典方进行新药研发或改变剂型开发，等等。
此外，雷菊芳还围绕健康扶贫、医疗保障等方面，提交充分发挥民族医在健康扶贫方面作用、完善并加大对国家大病医保兜底救助的宣传力度等内容的提案，履行政协委员的职责。
不懂中医药诋毁中医药让人痛心
全国人大代表 张伯礼
天津中医药大学校长、中国中医科学院院长、中国工程院院士
全国人大代表、中国工程院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼4日做客“2017新华网全国两会特别访谈”，与网友在线交流。张伯礼说，一些不懂中医药的人诋毁中医药让人痛心。
张伯礼认为，推动中医药发展面临两个最大的困扰。一是中医药工作者本身思想需要再解放。中医药研究要欢迎各个学科参与，要主动学习先进知识、技术，来研究发展中医药。他说，中医药不是中医人的，它是中华民族的，甚至是世界人民的。
同时，张伯礼希望中医药发展获得更加包容的空间。他说社会上对中医药的“杂音”往往是不懂中医药的人发出的，他们或者是断章取义，或者是一知半解，说一些不负责任的话。张伯礼说，中医药是五千年的精华，在产业发展、防病治病、文化交流等领域都显现出价值。不懂中医药的人诋毁、抨击中医药，让人非常痛心。
中医药品大面积更名 可能弊多利少
全国政协委员 王承德
国家中医药管理局对台港澳交流合作中心 原主任
1月11日，国家食药监总局公开征求对中成药命名新规的意见，意见中指出，不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”，或“御制”“秘制”等溢美之词。这也意味着，小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。
对此全国政协委员、北京顺天德中医医院院长王承德认为，中医药品大面积更名可能弊多利少。“中医药的命名已经是几千年了，它命名的原则以前有根据药物命名的、有根据功能命名的、有根据大夫命名的、有根据药厂企业命名的，各种都有。像云南白药、同仁堂的安宫牛黄丸，六神丸、定坤丹，都命名多少年了，你说非得要改掉，老百姓要对这个药重新认识，这是大的损失。”
全国政协委员、国家中医药管理局对台港澳中医药交流合作中心主任杨金生杨金生表示，中药不像化学药某一个成份特别确切，我们用的是它的主要成份。命名的几个原则，要么按主要成份，要么按功能主治，要么按产地，这都体现了中国对中成药的文化内涵。
“加强药品宣传管理，药品广告审批，对扩大疗效、虚假宣传，加强执法，严格管理，避免误导，这是重要的。”
“比如张仲景的白虎汤有2000多年的历史，现在改成了石膏汤，这就出现一个问题，中国改了，日本、韩国还叫白虎汤，最后他们申请专利，就没中国什么事了。”全国政协委员、中医科学院望京医院骨科主任温建民强调，“我觉得这要提高到中华民族的一个文化自信的高度来提。”
中药改名需要慎之又慎
全国人大代表 李振江
河北神威药业有限公司董事长
1月9日，CFDA发布了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》。该指导原则出台对于规范中药名称，促进中药行业健康发展具有重要意义，但不可回避的是，中药名称的形成是老百姓在中药使用中高度认可和信誉，以及中国传统文化凝练而成，其名称不仅不能改变，还需加以保护，因此我建议，在中药通用名命名政策上应该区别对待。建议：第一，该指导原则仅适用于今后批准的中成药新药；第二，对已上市的中成药，如确有命名不规范需修订通用名的，应结合标准提高再注册等工作逐步规范，对于使用历史长、疗效好、市场认可度高的中药应不在修改之列，甚至要在商标、知识产权、专利等方面加以保护。
中药创新药应该直接进入医保
全国人大代表 陈致慜
河北邯郸制药股份有限公司董事长
中医药的产业创新和工艺创新应该获得政府的高度重视，无论是在招标过程中，还是在医保目录品种的纳入上，都应该有所考虑。以新出台的2016版医保目录来看，很多创新中药都并没有进入医保能力，没有进入的原因在于现在药品进医保需要医生打分，但很多西医医生对中药创新品种并没有深入的了解，导致一些已经获得国家科技奖项的创新中药品种都无法进入。建议政府应该进一步鼓励中药企业品种创新，中药创新品种应该直接进入医保。
发挥中医药在慢病防治中的特色优势
全国政协委员 吴以岭
中国工程院院士、以岭药业董事长
吴以岭在提案中提出四点建议：
一、以中医养生文化指导健康人群预防慢病。加强中华健康养生文化科普教育，倡导建立科学、完善、系统的健康生活方式，从源头减少心脑血管病、糖尿病、肿瘤的发病率，对健康人群的健康养生、亚健康状态调整以及慢病防治调护均具有重要意义。
二、发挥中医药优势实现慢病早期防治。中医讲究“既病防变”，就是强调对疾病的早期防治以减轻病情的发展。在慢病高风险人群中推广应用中医药，实现早期防治和阻抑病情发展，应当引起政府有关部门重视。
三、发挥中医药在慢病急性期治疗中的优势。慢病患者的急性期治疗是整个慢病防治体系的重中之重，直接关系着患者的生命安全，及时有效的治疗措施则可以显著降低患者的死亡率，中医药在这一治疗环节中仍有其独到优势。在急性心血管病中应加强中医药干预研究。
四、应用中医药提升慢病患者康复治疗效果。加强慢病康复治疗中医药特色优势的发挥，进行辨证施调、辨证施护，对于提高慢病康复治疗效果、降低致残率具有重要意义，在我国医疗卫生体系建设中应重视和加强中医药康复治疗服务。
完善中药材第三方检测 加强药品数据保护
全国人大代表、
天津天士力控股集团董事局主席 闫希军
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军今年两会带来了四份建议，分别关注“推进中药材第三方检验检测体系建设”，“进一步加强药品数据保护”，“在专利法修订草案中增加药品专利保护期延长制度”，“加速将企业创新成果转化为国家力量”等话题。
闫希军表示，由于中药材检验检测能力建设不系统、不协调，中药材源头检验难、检验慢，使中药材质量难以保障。为提升中药材整体质量水平，保障人民用药安全，建议加快推进中药材第三方检验检测体系建设。
他建议国家要鼓励由企业与高等院校及科研机构联合参与、多元化投资主体的中药材第三方检验检测机构的建设。同时，完善对中药材第三方检验检测机构的监管机制。另外，专项鼓励第三方机构完善服务体系建设。
借鉴针灸经验助推中药国际化
全国政协委员、
天津达仁堂京万红药业有限公司总经理 刘文伟
我国中药国际化进程举步维艰。多个我国较知名已经上市很久的内服中药品种为获得欧盟及美国FDA批准的药品文号，都陷入了耗时且烧钱的欧美准入审批困局。我认为借鉴针灸国际化的成功经验，探索中药国际化的方法具有非常重要的意义，应从有明显比较优势的中药外用药入手。中药外用药与针灸疗法非常相似，同样具有疗效突出、使用简便、安全性高、价格低廉等优势，具备了实现国际化的先决条件。另外，建议将中药外用药纳入《中医药发展国家战略》，鼓励有条件的中国外用药生产企业建立中药外用药研发转化基地，助推中药外用药国际化进程。
儿童用药剂型欠缺，必须强化研发和监管
全国人大代表、
湖南省郴州市第一人民医院副院长 雷冬竹
一是药品生产监督管理部门要重视儿童用药问题，对于临床急需的儿童适宜品种剂型和规格建立专门审批通道，简化进口审批程序；
二是总结临床用药经验及安全用药数据，形成行业共识，建设科学规范的儿童用药指南，促进儿童药品的研发生产；
三是卫计委要组织制定儿童药品分装标准与规范；
四是规范药品说明书；
五是加强儿童药品保障的政策规划和扶持力度。
让非医疗机构做生物等效性试验
全国人大代表、
华海药业总经理 陈保华
当前，生物等效性试验机构的严重不足，已成为制约我国仿制药开发和一致性评价工作推进的关键瓶颈。如何烫平生物等效性试验需求和临床基地的承担能力之间的巨大反差，是一个现实考验。考虑到生物等效性试验都是临床已上市品种和已知剂量，且在健康人群中开展，以药动学参数为主要评价指标，安全风险相对较低。
因此，建议借鉴国外成熟经验，研究放开对生物等效性试验机构的GCP认证，在监管到位的情况下，允许其他有能力的三级、二级医院以及非医疗机构开展生物等效性试验。这对于缓解当前GCP基地少的矛盾、提升临床研究质量、降低仿制药研发及一致性评价成本、防止药品价格上涨等具有积极意义。
希望“最多跑一次”能向全国推广
全国人大代表、
贝达药业股份有限公司董事长 丁列明
在2013年和2014年的全国两会期间，丁列明一直在为新药审批制度改革摇旗呐喊。让他感到高兴的是，2015年，他的建议被国家相关部门采纳，国务院和国家药监局就加快新药审批出台了一系列举措，新药审批的“堰塞湖”现象得到明显改善。
最近，丁列明又关注到了浙江正在大力推进行政审批“最多跑一次”改革。“浙江的行政审批制度改革一直走在全国前列，去年又推出‘最多跑一次’改革，通过进一步简政放权，激发市场活力。”这次来北京参加全国两会，丁列明也在呼吁，希望这一浙江经验能向全国推广，进一步提升全国群众和企业的获得感，最大限度地激发社会活力。
持续关注原料药价格上涨 建议破除垄断平抑药价
全国人大代表、
好医生药业集团董事长 耿福能
对于原料药价格上涨的问题，耿福能表示，自己持续关注了原料药的价格上涨问题。对于正常的研发创新和原材料等资源费用上涨而带来的价格上涨表示理解和支持。但对于个别企业进行原料药垄断带来的价格上涨坚决反对和抵制，“这是在掠夺老百姓的财富，这种垄断是破坏经济发展的。”
对于两票制政策，耿福能表示，两票制是国家医改的大政方针，坚决拥护和支持，但有个前提是药品一定要关注疗效，质量是核定药品的最好标准。企业自身要做好内功，即做好产品质量，质量不好生产无效，有了质量的保证，企业自然就有生存发展的空间。
加快廉价短缺药品定点生产采购进度，加强廉价短缺药品储备和动态监测系统,并进一步加大对原料垄断企业的打击力度
全国人大代表、
浙江省肿瘤医院副院长 葛明华
葛明华表示，一些经典老药不断从市场上消失，部分廉价肿瘤救命药、甲亢用药、心脏手术用药等甚至出现断货。
“由于廉价药品种较杂、需求急，由国家卫计委牵头落实所有廉价药品定点生产试点招标，工作量大、任务重。建议国家卫计委确定拟招标廉价药品目录，查找各廉价药品上年度生产量排前两位的生产厂家，依托该厂家所在省份开展相应廉价药品的全国定点招标生产采购工作。”
葛明华表示，加快廉价短缺药品定点生产采购进度，建立以各省级药品招标采购机构为依托的定点招标生产采购工作非常必要。此外，葛明华还建言，加强廉价短缺药品储备和动态监测系统并进一步加大对原料垄断企业的打击力度。
建议全面放开网上药店需要有完善的配套法规作为基础
全国人大代表、
老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙
今年带了3个议案、20个建议上会。涉及到网上药品销售监管、医院处方外流等热点问题。对于网上药品销售监管的问题，谢子龙表示，目前国内网上药店经营环境不完善，法规不健全，建议全面放开网上药店需要有完善的配套法规作为基础，今年两会上，他将提交《关于制订<互联网药品交易法>的议案》。
谢子龙表示，目前互联网购物在其他行业比较普遍，但是对医药行业来说还是一个非常新的课题。与实体药店药品销售相比，网上药品销售存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难、监管难等问题。
谢子龙建议，制定并完善法律法规体系，健全网上监管队伍。他表示，根据互联网药品销售的特点和潜在的问题，制定并完善监管法律体系，使互联网药品销售行为有法可依。先要加快《互联网药品交易法》立法，进而逐步完善互联网药品交易的法律法规体系以及行业指南，更好地指导和规范网上药店的发展，保护消费者的合法权益。
加强对网上监管队伍建设，健全监管体系。食药监部门设置专业网络药监队伍并配备相应的监管手段，由国家食药监总局统一管理协调分工，对互联网药品经营活动进行监管。
（转自“大品种联盟”微信公众号）
（责任编辑 任海影）
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