生存期延长7.6个月，卡非佐米将取代硼替佐米？

安进2月28日宣布，在代号为ENDEAVOR的“头对头“III期研究中，按预定计划进行的总生存期（OS）中期分析结果显示，Kyprolis（卡非佐米）+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者相比Velcade（硼替佐米）+地塞米松可使中位OS延长7.6个月（47.6 vs 40.0个月）。

 

ENDEAVOR研究共入组929例既往接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，评估卡非佐米+低剂量地塞米松与硼替佐米+低剂量地塞米松的疗效差异。研究主要终点是无进展生存期（PFS），定义为从治疗开始到疾病进展或死亡。Kyprolis最早正是凭借ENDEAVOR研究的PFS初步分析结果获得了FDA和欧盟的批准。

 

此次公布的不良反应数据与之前观察到的研究结果一致。卡非佐米组发生率≥20%的常见不良事件包括贫血、腹泻、发热、呼吸困难、疲劳、高血压、咳嗽、失眠、上呼吸道感染、外周性水肿、恶心、无力、背痛、血小板减少和头痛等。更详细的结果将在本周六的第16届国际骨髓瘤论坛上公布。

 

卡非佐米和硼替佐米同属于蛋白酶体抑制剂，2012年7月获得FDA批准上市。安进在2013年8月以104亿美元竞购Onyx成功，将卡非佐米收入囊中，对卡非佐米寄予厚望。

 

卡非佐米销售额（安进）

图片来源：可免费查询的医药魔方销售数据库

硼替佐米销售额（强生）

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硼替佐米销售额（武田）

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雅典大学医学院Meletios  A. Dimopoulos教授是这项研究及相关论文的参与者，他指出：“多发性骨髓瘤是一种无法治愈的疾病，临床治疗的主要目标是尽可能延长患者生存期。上述数据提示我们，与硼替佐米相比，卡非佐米不仅可以显著延长PFS，还可以显著延长OS，是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一大进步。”

 

安进执行副总裁及研发负责人Sean E. Harper表示：“ENDEAVOR研究是第一项与MM标准疗法“头对头”相比而取得生存优势的研究，上述结果进一步证明了卡非佐米相比硼替佐米的优越性，支持将卡非佐米作为这类患者的基础疗法。”

 

多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞（B淋巴细胞发育到最终功能阶段），是一种不可治愈的罕见血液癌症，表现为反复性复发与缓解，在所有癌症患者中约占1%。美国大约有95000例患者，每年新确认患者30330例，死亡患者12650例。欧洲每年大约有39000例新确诊病例，死亡病例大约为24000人。