江西银涛药业生产的“汉防己甲素注射液”进入《国家医保药品目录（2017年版）》

汉防己甲素注射液

【适应症】用于关节痛、神经痛；与小剂量放射合并用于肿瘤、肺癌；亦可用于单纯硅肺Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及各期煤硅肺。

汉防己甲素注射液

热烈庆贺江西银涛药业有限公司生产的“汉防己甲素注射液”进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》附件2：西药部分（第51页）。

《汉防己甲素注射液处方资料》

【药品名称】汉防己甲素注射液

英文名称：Tetrandrine Hydrochloride In jection

汉语拼音：Hanfangjijiasu Zhusheye

【成　　份】本品的主要成份为：汉防己甲素

化学结构式：

分子式：C38H42N2O6

分子量：622.72

辅料：焦亚硫酸钠、氯化钠、稀盐酸、依地酸二钠。

【性　　状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于关节痛、神经痛；与小剂量放射合并用于肿瘤、肺癌；亦可用于单纯硅肺Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及各期煤硅肺。

【规　　格】2ml：30mg

【用法用量】

1、抗风湿及镇痛：肌内注射。一次30mg，一日1次。

2、用于肿瘤、肺瘤及抗硅肺：静脉注射或静脉滴注。一日200～300mg，用5%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，缓慢注射或滴注。用药6天，停药1天，疗程为3个月。

【不良反应】治疗量未见不良反应报道。528mg静脉注射，出现血红蛋白尿及轻度贫血，675mg引起头昏、恶心、呕吐、寒颤、呼吸紧迫和窒息，840mg出现急性肾小球坏死。静脉部位可发出疼痛或静脉炎。

【禁　　忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、静脉注射时，有局部的暂时刺激疼痛；少数病人有色素沉着及鼻衄等出血倾向。

2、长期用药期间，每3个月应复查肝功能、心电图等。肝、肾功能损害者慎用。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】慎用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品与化疗药物阿霉素合用具有减毒作用。

【药物过量】剂量超出1mg/kg需注意呼吸变化。

【药理毒理】镇痛药及抗肿瘤药。本品能提高实验动物的痛阈，具有明显的镇痛作用。

本品可使大鼠甲醛性足肿胀和关节肿胀有抑制作用。可使大鼠急性炎症血管通透性降低，减少嗜中性白细胞游出。其机理可能与其抑制炎症前列腺素E的合成或释放有关。

本品可使大鼠实验性硅肺模型肺内苏丹IV及PAS阳性物明显减少和消失，肺泡间隔蛋白多糖荧光强度减弱，矽结节中心填充物减少。

【药代动力学】尚不明确。

【贮　　葳】遮光，密封保存。

【包　　装】安瓿瓶，每盒2支。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20053840

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（内部资料，仅供专业医生阅览）

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