人免疫球蛋白

人免疫球蛋白说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

    本品为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
[药品名称]
通用名称：人免疫球蛋白 
英文名称：Human Immunoglobulin
汉语拼音：Ren Mianyiqiudanbai
[成份]
本品活性成份为人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、聚山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、注射用水。
[性状]
本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。
[适应症]
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
[规格]
150mg/瓶（10％ 1.5ml） 每瓶含蛋白质150mg，蛋白质含量为10％，装量1.5ml。
[用法用量]
    用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。 
    用量： 1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
[不良反应]
一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。
[禁忌] 
1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
[注意事项] 
1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
2.开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。 
3.运输及贮存过程中严禁冻结。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
[儿童用药]
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
[老年用药]
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
[药物相互作用]
应单独使用。
[药物过量]
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
[药理毒理]
注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
[药代动力学] 
人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。
[贮藏]
于2～8℃避光保存和运输。
[包装]
硼硅玻璃管制注射剂瓶，溴化丁基橡胶塞包装。2瓶/盒。
[有效期]
自生产之日起36个月。
[执行标准]
《中华人民共和国药典》（2010年版 三部）