复方甘草口服溶液的不良反应!

药店经理人


来源:药评中心


复方甘草口服溶液,由于镇咳祛痰效果较好,被广泛用于治疗上呼吸道感染支气管炎感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。由于名称中有“甘草”二字,很多人误以为是纯中药制剂,忽视其不良反应。其实,复方甘草口服溶液(片)是按化药(西药)管理的中西药复方制剂,使用不当可导致严重不良反应。


一、复方甘草口服溶液的主要成分以及作用疗效


复方甘草口服溶液是2015版《中国药典》(二部)收载的品种,每100ml中含甘草流浸膏12ml、复方樟脑酊18ml,甘油12ml,愈创甘油醚0.5g,及浓氨水等。


其中,复方樟脑酊中含有樟脑、阿片(主要成分为吗啡、可待因)、八角茴香油苯甲酸乙醇等。


复方甘草口服溶液用法用量是:“口服,一次5~10ml,一日3次,服时振摇”。若按每次10ml计算,约等于每次口服:甘草酸20mg,无水吗啡约1mg,可待因0.1mg,愈创甘油醚50mg,乙醇1ml。


方中甘草流浸膏为保护性祛痰剂;复方樟脑酊为镇咳药;愈创木酚甘油醚为祛痰止咳剂;并有一定的防腐作用。甘油浓氨溶液为辅料,可保持制剂稳定,防止沉淀生成及析出。 


1.甘草流浸膏主含甘草酸,与其它化痰止咳药配伍使用,能减轻对咽部黏膜的刺激,并具有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样的作用。


2.复方樟脑酊中所含的阿片成份具有镇咳镇痛作用,并可抑制胃肠道蠕动,产生止泻的作用。 


通过以上的分析我们可以了解到,复方甘草口服液疗效不错,在使用药品的时候还是要注意复方甘草口服液的副作用、不良反应等。具体的可以参考复方甘草口服液说明书。详情还可以看其他相关资讯,做到科学合理的用药。 购买时可以进入的具体的复方甘草口服液产品页面,药店客服将为您提供相关的帮助,让您了解更加多的信息。


二、复方甘草口服溶液的主要不良反应/事件


1.可引起恶心和呕吐反应


复方甘草口服溶液中含愈创甘油醚(50mg/10ml),愈创甘油醚为祛痰剂,通过刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。


复方甘草口服溶液中含有浓氨水,pH 呈弱碱性,因个体差异而可导致机体的胃黏膜受到刺激,引起胃黏膜反射收缩而致胃痉挛。


因此,肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者应禁用复方甘草口服溶液


2.可成瘾和致低血钾症


复方甘草口服溶液(片)中含吗啡(1mg/10ml)和可待因(0.1mg/10ml),具有耐受性和成瘾性。


复方甘草口服溶液中含甘草酸(20mg/10ml),水解后产生甘草次酸,而甘草次酸的化学结构与皮质酮相似,可影响水、电解质代谢,引起体内钾离子流失,从而可能引发水肿和低血钾。


案例:患者,男,38岁。患者有10余年的慢性咳喘史,长期大剂量口服甘草合剂20~50ml,每日三次,后发现中断该药,则明显出现戒断症状:乏力、烦躁、食欲不振、咳喘加剧等。后因出现双下肢无力, 不能站立、行走,颈软无力, 抬头困难等入院治疗。


实验室检查:血钾1.44mmol/L,心电图检查:ST-T改变,可见u 波频发, 多源性室性早搏,Q-T间期延长。确诊为药源性低血钾症。


3.可引起双硫仑样反应


●双硫仑样反应发生机制为: 乙醇在肝细胞内经乙醇脱氢酶氧化为乙醛,再经乙醛脱氢酶氧化为水和二氧化碳。某些药物能抑制乙醛脱氢酶的活性,使血液中乙醛聚集,从而出现双硫仑样反应(心悸、胸闷、全身潮红、头痛、恶心、呕吐等症状,甚至血压下降,乃至休克)。


●可引起双硫仑样反应的常见药物包括:头孢类抗生素(如头孢哌酮、拉氧头孢)以及硝基咪唑类抗菌药物(如甲硝唑、替硝唑)等。复方甘草口服溶液中含乙醇(1ml/10ml),当与上述药物合用时可引起双硫仑样反应。


案例:患者,男,67 岁。行胆囊切除术后给予注射用头孢哌酮/舒巴坦(3.0g,2次/日,静滴)抗感染治疗。在用药第5天时,患者感咳嗽,有痰难咳出,给予复方甘草口服液祛痰治疗。服用复方甘草口服液后约15分钟后,患者出现面色潮红,感胸闷、心悸等双硫仑样反应。停用复方甘草口服液后未再发生上述症状。


三.12岁以下儿童、妊娠期和哺乳期妇女应慎用


2017年01月04日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布“关于修订含可待因药品说明书的公告”,要求: 12岁以下儿童、哺乳期妇女、已知为CYP2D6超快代谢者禁用含可待因药品。


复方甘草口服溶液(片)中含吗啡和可待因。吗啡和可待因既有中枢性镇咳作用,也有延髓呼吸中枢选择抑制作用,可降低呼吸中枢对二氧化碳张力的反应性,使呼吸频率减慢。


虽然复方甘草口服溶液(片)中吗啡(1mg/10ml)和可待因(0.1mg/10ml)含量较低,12岁以下儿童、妊娠期和哺乳期妇女慎用,婴幼儿应禁用!


四、注意事项


1.本品服用一周,症状未缓解,请咨询医师。
2.慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并呼吸功能不全者慎用。
3.胃炎及溃疡患者慎用。 
4.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。


附:服用复方甘草口服液5不宜


复方甘草口服液是以甘草为主要成分的常用止咳药,效果确切,深受广大患者的欢迎。本品中甘草流浸膏为保护性祛痰剂;酒石酸锑钾为恶心性祛痰药;复方樟脑酊为镇咳药;甘油浓氨溶液乙醇均为辅料,可保持制剂稳定,防止沉淀生成及析出。但是,服用该药时应注意以下几点:


 1.不宜与强心苷类药同用。复方甘草口服液中含有甘草酸,可促进人体钾元素的排出,使血钾浓度降低,从而增加人对强心苷类药物的敏感性,容易诱发强心苷中毒。正在服用强心苷类药物(西地兰、地高辛等)的患者,选用止咳药时,应避开复方甘草口服液、复方甘草片等含有甘草的制剂。


2.不宜与降压类药同用。复方甘草片中的甘草酸会引起假性胆固醇增多症,导致血压升高,易与降压类药物发生拮抗作用而降低其药效。患有高血压者或正在服用降压药的患者,均不要服用复方甘草口服液、复方甘草片等药物。


3.不宜与降糖类药同用。甘草酸在人体酶的作用下水解为甘草次酸,有类糖

皮质激素的作用,能升高血糖,降低降糖药的效果。患有糖尿病者及正在服用降糖药的人群也不宜选用。


4.不宜与排钾利尿药同用。甘草具有保钠排钾的作用,而排钾利尿药(呋塞米、利尿酸等)也能使血液中的钾离子浓度降低,两者同用易导致低血钾,增加水肿、血压升高、尿潴留等不良反应。


5.胃溃疡病患者不宜服用。甘草有糖皮质激素样作用,能增加胃酸分泌,减少胃黏液分泌,诱发或加重胃溃疡,尤其是与阿司匹林、水杨酸等药物合用,更会增加胃溃疡发生的风险,所以胃溃疡病患者尽量不要选复方甘草口服液、复方甘草片等含有甘草的制剂。



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