海正药业「甘精胰岛素注射液」获批临床

海正1月24日发布公告，称收到CFDA核准签发的甘精胰岛素、甘精胰岛素注射液3ml：300单位（笔芯）的药物临床试验批件。

甘精胰岛素注射液是一种长效胰岛素，用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者，本品上市原研药来得时（Lantus）由赛诺菲公司开发，2000年在美国上市，2004年进入中国市场，2015年的全球销售额达到63.9亿欧元。

海正于2016年1月向国家食药监总局提交临床注册申请并获得受理，截至目前，研发投入为3600万元人民币左右。

今年1月6日，联邦制药的甘精胰岛素注射液获CFDA批准上市，成为国内继赛诺菲、甘李之后第3家上市甘精胰岛素的企业。

海正当天同时发布了2016年年度业绩预增公告，称经财务部门初步测算，预计2016年年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比将增加260%-300%。海正2015年的净利润为1357万元。

海正2016年净利润大增的原因一方面是控股子公司海正辉瑞抗感染类药品与抗肿瘤类药品销售业务增长；另一方面是收到辉瑞卢森堡公司（持有公司控股子公司海正辉瑞49%股权）因其注入海正辉瑞产品特治星供应短缺给予公司1,000万美元的补偿款。