1.微丸剂含义

微丸剂又称小丸剂（pellet）,是指直径约为1mm，一般不超过2.5mm的小球状口服剂型，在制药工业中制备的小丸常在500-1500um之间。小丸可装入胶囊或压成片剂或其它包装供临床使用。采用不同的处方及制备方法，可将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸剂。

2.微丸剂发展简述

我国很早就有微丸制剂，如知名的“六神丸”、“保济丸”、“人丹”等都是微丸中药制剂的典型代表。1949年Smith Kline和French等认识了微丸在缓控释制剂方面的潜力，将微丸装入胶囊制成适合临床的缓控释制剂，使得微丸制剂得到了较大发展，如国内知名的“康泰克”“洛赛克”均是微丸制剂。

微丸最早的制备方法是手工泛丸，但该操作不但繁琐，而且成品质量，如含量、崩解、微生物均不能有效控制。随着微丸在制剂中优势得到认可，微丸在制剂中应用的加大，其制备技术也在迅速发展，各种制丸方法不断产生，生产工艺从最早的手工制作，发展到半机械化，目前已进入智能化、全自动化的制备阶段。

3.微丸剂的优点

微丸剂是一种多单元剂量分散型剂型，即一个剂量往往由多个分散的单元组成，通常一个剂量由几十至几百个小丸组成，与其它单剂量剂型相比，具有如下优点：

(1)  微丸剂服用后可广泛分布在胃肠道内，由于剂量倾出分散化，药物在胃肠道表面分布面积增大，使药物生物利用度增大的同时对胃肠道的刺激性减少或消除。

(2)  微丸剂在胃肠道内基本不受食物输送节律影响，直径小于2mm的微丸，即使当幽门括约肌闭合时，仍能通过幽门，因此小丸在胃肠道的吸收一般不受胃排空影响，对于同样工艺质量的产品，增强了获得重现性较好的临床效果可能性

(3)  微丸剂的释药行为是组成一个剂量的各个小丸释药行为的总和，个别小丸在制备上的失误或缺陷不致于对整体制剂的释药行为产生严重影响，因此在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片剂。

(4)几种不同释药速率的小丸可按需要制成胶囊，服后既可使血药浓度迅速达到治疗效果，又能维持较长作用时间，血药浓度平稳，有重现性，不良反应发生率低。

(5) 由不同小丸组成的复方胶囊，可增加药物稳定性，提高疗效，降底不良反应，而且生产时便于控制质量。

(6)  外形美观，流动性好，粉尘少。

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