康宁杰瑞第一个自主知识产权新药获批临床

来源：康宁杰瑞官网

日前，康宁杰瑞获得了第一个自主知识产权新药——重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液的临床批件。

促卵泡激素FSH是一种由脑垂体前叶嗜喊性细胞合成与分泌的高度糖基化蛋白，其主要生理作用是促进女性卵泡发育和男性精子成熟。在女性体内，FSH协同雌激素使卵泡颗粒细胞增生，内膜细胞分化，卵泡液形成，卵泡腔扩大，从而促进卵泡生长和发育成熟。在男性体内，FSH作用于曲细精管内的支持细胞，在LH和雄激素的协同下促进精子发育成熟。

康宁杰瑞运用公司自主知识产权的表达系统和技术平台，开发的重组人促卵泡激素Fc融合蛋白，能够在保留FSH生物学活性的基础上，体内半衰期显著延长；每个疗程只需注射一次，相比原型FSH每天注射１－２次，极大增加了患者的依从性。由于采用了先进的、高效的生产工艺，该产品上市后每个疗程的药物费用将远低于进口重组产品。

康宁杰瑞以及在近期内会有四个新药临床申请获得批准，目前处于临床前项目５项，在研生物大分子新药２０多项。