健康报网：双鹭以全新思路开发来那度胺

来那度胺是美国 Celgene公司开发的新一代抗肿瘤药，主要用于治疗骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤。

目前，国内尚无国产来那度胺制剂合法上市，仅有美国Celgene公司的进口产品销售。在中国专利数据库中，可以检索到Celgene公司在中国申请了29件与来那度胺相关的专利，且其中部分核心专利的有效期要到2024年才到期，这也是目前国内除了双鹭药业外其他申报的公司都没有开展临床试验的原因。

鉴于对已公开专利的分析，可以发现若要开发来那度胺，就需要发明一条与Celgene公司合成专利路线不同的合成来那度胺的方法，以及发明新的晶型并合法绕过本品其他存在的核心专利对本品的开发限制。南京卡文迪许生物工程技术有限公司（双鹭药业子公司）发明了一条全新路线来合成来那度胺，该发明已于2009年5月向国家知识产权局递交了专利申请文件，该专利目前已经授权。另外，该公司还发明了来那度胺的三种新的多晶型物I、II、III。该发明已于2009年10月向国家知识产权局递交了发明申请文件，该专利目前已经授权。

公司开展的专利应对布置策略以及以上两个专利成功授权，标志着绕开了Celgene公司的本品专利限制，使得北京双鹭药业联合南京卡文迪许公司共同开发的国产来那度胺制剂成功挑战了Celgene的专利壁垒及限制。据了解，双鹭药业的来那度胺已在美国、欧洲、韩国、日本、澳大利亚、印度等国家申请了专利，部分专利已在美国、欧洲、韩国、日本、澳大利亚获得专利授权。

（摘自：健康报网，作者：冒郭琴）