东北☆动态|制剂检验中心:紧跟行业发展动态 学习交流行业新规则

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今年, 随着GMP对数据完整性要求的逐步实施,大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世,将电子数据完整性问题推到风口浪尖,一时成为行业热门话题。制剂检验中心迎检次数创同期新高,“飞检团”检查模式依照GMP要求,从数据完整性出发,系统考察产品生产周期的每一环节,这警示大家不能墨守成规,要以全新角度考察完善自我,迎接越来越严格的“飞检团”。

年初以来,制剂检验中心总经理金红雨发起建立制剂检验中心微信群,指定专人负责收集行业动态信息及检验技术简报等行业相关知识,时时发布,共享给制剂检验中心全体员工。员工们还将近两个月的资料收集装订成册,利用每天午餐前的20分钟回顾分析动态信息简报,针对行业发展动态及检查导向发言,提出自己的想法与大家一起分享。

通过一段时间的分享与学习,大家开拓了眼界,燃起了极大的学习热情。微信群已由原来的专人收集信息简报发展成为群成员自发收集各类行业相关动态与学习材料,分享后总结归纳文章要点以备学习时间讨论。

截至目前,制剂检验中心微信群共整理行业简报及学习资料千余条,条条为经典信息。通过对行业动态时时关注,认真分析GMP检查导向,及时准确收集数据完整性方面的信息,制剂检验中心在迎检过程中已取得检察官的多次认可,员工们也充分感受到由被动迎检变主动出击的成就感与自豪感。

除学习行业动态等相关信息外,制剂检验中心还拓展思路,针对管理和技术岗位收集相关学习资料,以提升人员管理水平与技术水平。










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