摘要:
目的比较褪黑素口腔崩解片与普通片在Beagle犬体内的药动学参数，计算褪黑素口腔崩解片的相对生物利用度。方法6条Beagle犬单剂量交叉口服褪黑素口腔崩解片和普通片6mg后，用高效液相色谱法测定血浆药物浓度，用DAS软件计算药动学参数及口崩片的相对生物利用度：结果褪黑素口崩片和普通片在Beagle犬体内的ρmax分别为（52．2±23．0）和（37．8±22．7）μg·L^-1；tmax分别为（0．37±0．10）和（0．56±0．17）h；AUC1-6分别为（45．52±32，39）和（43．46±29．42）μg·h·L^-1；t1／2分别为（1．05±0．76）和（1．13±0．52）h；口崩片的相对生物利用度F0-6和F0-x分别为（106．91±17．30）％和（107．62±16．71）％。结论与普通片比较，口崩片吸收更迅速，血药峰浓度高。两种制剂生物不等效。
